EKG-ledninger: Engangs- versus rengjort, gjenbrukbar (ECG-LW)
21. februar 2016 oppdatert av: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
EKG-ledninger: Reduserer engangsledninger forekomsten av bakterielle infeksjoner hos ICU-pasienter og gir tilstrekkelig signalering i nedtrappings-/telemetrimiljø sammenlignet med rengjorte gjenbrukbare EKG-ledninger?
Nullhypotese: (1) det er ingen forskjell i frekvensen av ICU-ervervet infeksjon basert på bruk av engangs- eller rengjorte, gjenbrukbare EKG-ledninger og (2) I hjertekirurgiske telemetrigulv er det ingen forskjell i falske eller plagsomme observasjoner eller kriseanrop basert om bruk av engangs eller rengjorte, gjenbrukbare EKG-ledninger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære formål: Bruke en randomisert kontrollert studiemetodikk og randomisering av lignende (matchede) intensivavdelinger (ICU) til enten engangs- eller rengjort, gjenbrukbar EKG-LW: 1.
Er det en forskjell i frekvensen av blodstrøminfeksjon (BSI) og ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) i ICU-miljøer (medisinsk ICU, kirurgisk ICU, cardiothorax ICU og nevrovitenskapelig ICU) og kirurgisk stedsinfeksjon (SSI); spesifikt brystsårinfeksjoner på hjerte-torakal intensivavdeling som bruker engangs- og rengjort, gjenbrukbar EKG-LW? 2. Er det forskjell i liggetid på intensivavdelingen basert på EKG-LW som brukes: engangs vs. rengjort, gjenbrukbar?
3.
Etter å ha kontrollert pasientens alder, komorbiditetsindeks og etter fjerning av pasienter hvis dato for BSI- eller VAP-infeksjoner var innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen, er det en forskjell i frekvensen av (A) blodstrøminfeksjon (BSI), (B) ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP) og (C) SSI i ICU-miljøer (når aktuelt) som bruker engangs- kontra rengjort, gjenbrukbar EKG-LW?
Sekundære formål: Bruk av en randomisert kontrollert prøvemetode og randomisering av lignende telemetrienheter til enten engangs- eller rengjort, gjenbrukbar EKG-LW: 1.
Er det en forskjell i antall falske/plagsomme observasjoner/kriseanrop (dvs. avledning, ingen telemetri, ledningsfeil eller andre falske alarmer) identifisert av den sentrale overvåkingsenheten (CMU)? 2. Er det en forskjell i sanne observasjoner/kriseanrop identifisert av CMU basert på enhetstildeling av engangs- eller rengjort, gjenbrukbar EKG-LW?
2b.
Hvis ja til #2, er det en forskjell i typer sanne observasjoner/anrop identifisert av CMU basert på tildeling av engangs- eller rengjort, gjenbrukbar EKG-LW?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4056
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær HO: pasienter behandlet i intensivavdeling; Sekundær HO: Pasienter behandlet i hjertetelemetri-innstilling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gjenbrukbare EKG-ledninger-ICU
Gjeldende EKG-ledninger vil bli brukt
|
|
|
Aktiv komparator: Engangs EKG-ledninger-ICU
Engangs EKG-LW
|
Engangs EKG-ledninger brukt i ICU og telemetriovervåking; 5 ledningssett for ICU og 6 ledningssett for telemetri
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøminfeksjon
Tidsramme: 7 måneder
|
kulturfunn
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
falske/plagsomme alarmer
Tidsramme: 4 måneder
|
alarmer generert av EKG-sporing på grunn av ulike årsaker (avledninger, avledninger krympet osv.)
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- clevelandCF
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .