EKG-Ableitungsdrähte: Einwegkabel im Vergleich zu gereinigten und wiederverwendbaren Kabeln (ECG-LW)
21. Februar 2016 aktualisiert von: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
EKG-Ableitungsdrähte: Reduzieren Einweg-Ableitungsdrähte das Auftreten von bakteriellen Infektionen bei Intensivpatienten und sorgen sie im Vergleich zu gereinigten wiederverwendbaren EKG-Ableitungsdrähten für eine angemessene Signalübertragung in Stepdown-/Telemetrie-Umgebungen?
Nullhypothese: (1) Es gibt keinen Unterschied in den Raten von auf der Intensivstation erworbenen Infektionen, basierend auf der Verwendung von Einweg- oder gereinigten, wiederverwendbaren EKG-Ableitungsdrähten, und (2) Bei herzchirurgischen Telemetriestationen gibt es keinen Unterschied in Bezug auf falsche oder störende Sichtungen oder Krisenrufe zur Verwendung von Einweg- oder gereinigten, wiederverwendbaren EKG-Ableitungskabeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptzwecke: Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studienmethodik und Randomisierung ähnlicher (angepasster) Intensivstationen (ICU) entweder zu Einweg- oder gereinigten, wiederverwendbaren EKG-LW: 1.
Gibt es einen Unterschied in der Rate von Blutstrominfektionen (BSI) und beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP) auf Intensivstationen (medizinische Intensivstation, chirurgische Intensivstation, kardiothorakale Intensivstation und neurowissenschaftliche Intensivstation) und chirurgischen Wundinfektionen (SSI); Insbesondere sternale Wundinfektionen auf kardiothorakalen Intensivstationen, bei denen Einweg-EKG-LW im Vergleich zu gereinigtem, wiederverwendbarem EKG-LW verwendet wird? 2. Gibt es je nach verwendetem EKG-LW einen Unterschied in der Verweildauer auf der Intensivstation: Einweg vs. gereinigt, wiederverwendbar?
3.
Gibt es nach Kontrolle des Patientenalters, des Komorbiditätsindex und nach Entfernung von Patienten, deren BSI- oder VAP-Infektionsdatum innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation lag, einen Unterschied in der Rate von (A) Blutstrominfektionen (BSI), (B) Beatmungsassoziierte Pneumonie (VAP) und (C) SSI in Intensivumgebungen (falls zutreffend), die Einweg-EKG-LW im Vergleich zu gereinigtem, wiederverwendbarem EKG-LW verwenden?
Sekundäre Zwecke: Verwendung einer randomisierten kontrollierten Versuchsmethodik und Randomisierung ähnlicher Telemetrieeinheiten entweder zu Einweg- oder gereinigten, wiederverwendbaren EKG-LW: 1.
Gibt es einen Unterschied in der Anzahl falscher/unerwünschter Sichtungen/Krisenrufe (d. h. Ableitung der Leitung, keine Telemetrie, Leitungsfehler oder andere Fehlalarme), die von der Central Monitoring Unit (CMU) festgestellt wurden? 2. Gibt es einen Unterschied bei echten Sichtungen/Krisenrufen, die von der CMU basierend auf der Einheitenzuordnung von Einweg-EKG-LW oder gereinigtem, wiederverwendbarem EKG-LW identifiziert werden?
2b.
Wenn ja zu #2: Gibt es einen Unterschied in den Arten echter Sichtungen/Anrufe, die von der CMU basierend auf der Zuordnung von Einweg-EKG-LW oder gereinigtem, wiederverwendbarem EKG-LW identifiziert werden?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4056
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre HO: Patienten, die auf einer Intensivstation behandelt werden; Sekundäre HO: Patienten, die im Rahmen der Herztelemetrie behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wiederverwendbare EKG-Ableitungskabel für die Intensivstation
Es werden aktuelle EKG-Ableitungskabel verwendet
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Aktiver Komparator: Einweg-EKG-Ableitungskabel für die Intensivstation
Einweg-EKG-LW
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Einweg-EKG-Ableitungskabel für die Intensivstation und Telemetrieüberwachung; 5-Kanal-Sets für die Intensivstation und 6-Kanal-Sets für die Telemetrie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Infektion der Blutbahn
Zeitfenster: 7 Monate
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Kulturfunde
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7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlalarme/Störalarme
Zeitfenster: 4 Monate
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Alarme, die durch EKG-Aufzeichnungen aus verschiedenen Gründen generiert werden (abgetrennte Ableitungen, abgeklemmte Ableitungen usw.)
|
4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- clevelandCF
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