Отведения ЭКГ: одноразовые и очищенные, многоразовые (ECG-LW)
21 февраля 2016 г. обновлено: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
Отведения ЭКГ: снижают ли одноразовые отведения заболеваемость бактериальными инфекциями у пациентов в отделении интенсивной терапии и обеспечивают ли адекватную передачу сигналов в условиях понижения/телеметрии по сравнению с очищенными многоразовыми отведениями ЭКГ?
Нулевая гипотеза: (1) нет разницы в частоте инфицирования в отделении интенсивной терапии на основе использования одноразовых или очищенных многоразовых проводов ЭКГ и (2) на этажах кардиохирургической телеметрии нет разницы в ложных или ложных наблюдениях или вызовах экстренной помощи на основе при использовании одноразовых или очищенных многоразовых проводов ЭКГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные цели: использование методологии рандомизированных контролируемых испытаний и рандомизация аналогичных (подходящих) отделений интенсивной терапии (ОИТ) либо одноразовым, либо очищенным многоразовым ЭКГ-ЛВ: 1.
Существует ли разница в частоте инфекций кровотока (BSI) и вентилятор-ассоциированной пневмонии (VAP) в условиях отделений интенсивной терапии (медицинское отделение интенсивной терапии, хирургическое отделение интенсивной терапии, кардиоторакальное отделение интенсивной терапии и отделение неврологии) и инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ); в частности, раневые инфекции грудины в кардиоторакальных отделениях интенсивной терапии, в которых используются одноразовые и очищенные многоразовые ЭКГ-ЛВ? 2. Есть ли разница в продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии в зависимости от используемой ЭКГ-ЛВ: одноразовая или очищенная, многоразовая?
3.
После учета возраста пациентов, индекса сопутствующей патологии и после исключения пациентов, у которых дата заражения BSI или VAP была в пределах 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, существует ли разница в частоте (A) инфекции кровотока (BSI), (B) вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) и (С) ИОХВ в отделениях интенсивной терапии (если применимо), в которых используются одноразовые или очищенные многоразовые ЭКГ-ЛВ?
Второстепенные цели: использование методологии рандомизированных контролируемых испытаний и рандомизация аналогичных устройств телеметрии либо одноразовым, либо очищенным многоразовым ЭКГ-ДВ: 1.
Есть ли разница в количестве ложных/неудобных наблюдений/кризисных вызовов (т. е. отключение, отсутствие телеметрии, обрыв провода или другие ложные тревоги), выявленных Центральным пультом мониторинга (ЦМУ)? 2. Есть ли разница в истинных наблюдениях/вызовах кризисных ситуаций, идентифицированных CMU на основе распределения одноразовых или очищенных многоразовых ЭКГ-ДВ?
2б.
Если да на № 2, есть ли разница в типах истинных наблюдений/вызовов, идентифицируемых CMU на основе назначения одноразовых или очищенных многоразовых ЭКГ-ДВ?
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4056
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичная ГО: пациенты, получающие лечение в условиях отделения интенсивной терапии; Вторичная ГО: пациенты, пролеченные в условиях сердечной телеметрии.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Многоразовые отведения ЭКГ-ОИТ
Будут использоваться текущие отведения ЭКГ
|
|
|
Активный компаратор: Одноразовые отведения ЭКГ-ОИТ
Одноразовый ЭКГ-LW
|
Одноразовые отведения ЭКГ, используемые в отделении интенсивной терапии и для мониторинга телеметрии; Наборы из 5 отведений для отделения интенсивной терапии и наборы из 6 отведений для телеметрии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекция кровотока
Временное ограничение: 7 месяцев
|
культурные находки
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ложные/ложные тревоги
Временное ограничение: 4 месяца
|
тревоги, генерируемые записями ЭКГ по разным причинам (обрыв отведений, обжатие отведений и т. д.)
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- clevelandCF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .