EKG-johdot: Kertakäyttöiset vs. puhdistetut, uudelleenkäytettävät (ECG-LW)
sunnuntai 21. helmikuuta 2016 päivittänyt: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
EKG-johdot: Vähentävätkö kertakäyttöiset johdot teho-osastopotilaiden bakteeri-infektioiden ilmaantuvuutta ja tarjoavatko riittävän signaalin askel-/telemetriaympäristössä verrattuna puhdistettuihin uudelleenkäytettäviin EKG-johtoihin?
Nollahypoteesi: (1) teho-osastolla saatujen infektioiden määrässä ei ole eroa kertakäyttöisten tai puhdistettujen, uudelleenkäytettävien EKG-johtojen käytön perusteella ja (2) sydänkirurgisissa telemetrialattiaissa ei ole eroa väärissä tai haitallisissa havainnoissa tai kriisikutsuissa. kertakäyttöisten tai puhdistettujen uudelleenkäytettävien EKG-johtojen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tarkoitukset: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimusmenetelmän käyttäminen ja samanlaisten (yhteensopivien) tehohoitoyksiköiden (ICU) satunnaistaminen joko kertakäyttöisiksi tai puhdistetuiksi uudelleenkäytettäväksi EKG-LW:ksi: 1.
Onko verenkiertoinfektioiden (BSI) ja ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) määrässä eroja teho-osaston ympäristöissä (lääketieteen tehoosasto, kirurginen teho-intensiiviosasto, sydän- ja rintakehä ICU ja neurotieteen teho-osasto) ja leikkausalueen infektio (SSI)? erityisesti rintakehän haavainfektiot sydän- ja rintakehän teho-osastolla, joissa käytetään kertakäyttöistä vs. puhdistettua, uudelleen käytettävää EKG-LW:tä? 2. Onko tehoosaston oleskelun pituudessa eroa käytetyn EKG-LW:n perusteella: kertakäyttöinen vs. puhdistettu, uudelleenkäytettävä?
3.
Potilaan iän, komorbiditeettiindeksin ja niiden potilaiden poistamisen jälkeen, joiden BSI- tai VAP-infektio oli 48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta, onko (A) verenkiertoinfektioiden (BSI) määrässä eroa, (B) ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP) ja (C) SSI tehohoitoympäristöissä (jos mahdollista), joissa käytetään kertakäyttöistä vs. puhdistettua, uudelleen käytettävää EKG-LW:tä?
Toissijaiset tarkoitukset: Satunnaistetun kontrolloidun kokeen menetelmän käyttäminen ja vastaavien telemetriayksiköiden satunnaistaminen joko kertakäyttöisiksi tai puhdistetuiksi uudelleenkäytettäväksi EKG-LW:ksi: 1.
Onko keskusvalvontayksikön (CMU) tunnistamien väärien/haittahavaintojen/kriisipuheluiden (eli johto irti, ei telemetriaa, johtovika tai muut väärät hälytykset) määrässä eroa? 2. Onko CMU:n tunnistamissa todellisissa havainnoissa/kriisikutsuissa eroja kertakäyttöisen tai puhdistetun, uudelleenkäytettävän EKG-LW:n yksikkömäärityksen perusteella?
2b.
Jos kyllä, #2, onko CMU:n tunnistamien todellisten havaintojen/puheluiden tyypeissä eroja kertakäyttöisen tai puhdistetun, uudelleen käytettävän EKG-LW:n määrittämisen perusteella?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4056
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen HO: potilaat, joita hoidetaan teho-osastolla; Toissijainen HO: Potilaat, joita hoidetaan sydämen telemetrialla
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Uudelleenkäytettävät EKG-johdot-ICU
Nykyisiä EKG-johtoja käytetään
|
|
|
Active Comparator: Kertakäyttöiset EKG-johdot-ICU
Kertakäyttöinen EKG-LW
|
Kertakäyttöiset EKG-johdot, joita käytetään teho- ja telemetriavalvonnassa; 5 johtosarjaa teho-osastolle ja 6 kytkentäsarjaa telemetriaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron infektio
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
kulttuuri löydöksiä
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vääriä/häiriöhälytyksiä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
EKG-jäljityksen synnyttämät hälytykset, jotka johtuvat useista syistä (johtimet irti, johtimet puristuneet jne.)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 8. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- clevelandCF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .