Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svody EKG: Jednorázové versus vyčištěné, opakovaně použitelné (ECG-LW)

21. února 2016 aktualizováno: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

EKG svody: Snižují jednorázové svodové dráty výskyt bakteriálních infekcí u pacientů na JIP a poskytují adekvátní signalizaci v prostředí sestupného provozu/telemetrie ve srovnání s vyčištěnými opakovaně použitelnými svody EKG?

Nulová hypotéza: (1) neexistuje žádný rozdíl v četnosti infekcí získaných na JIP na základě použití jednorázových nebo vyčištěných, opakovaně použitelných svodů EKG a (2) V kardiochirurgických telemetrických patrech není žádný rozdíl ve falešných nebo obtěžujících pozorováních nebo krizových voláních. o použití jednorázových nebo vyčištěných, opakovaně použitelných svodů EKG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární účely: Použití metodologie randomizované kontrolované studie a randomizace podobných (shodných) jednotek intenzivní péče (JIP) na jednorázové nebo vyčištěné, opakovaně použitelné EKG-LW: 1. Existuje rozdíl v míře infekce krevního řečiště (BSI) a plicní pneumonie (VAP) v prostředí JIP (lékařská JIP, chirurgická JIP, kardiotorakální JIP a neurovědní JIP) a infekce v místě chirurgického zákroku (SSI); konkrétně infekce sternální rány na kardiotorakální JIP, které využívají jednorázové vs. vyčištěné, opakovaně použitelné EKG-LW? 2. Existuje rozdíl v délce pobytu na JIP na základě použitého EKG-LW: jednorázové vs. vyčištěné, opakovaně použitelné? 3. Po kontrole věku pacienta, indexu komorbidity a po odstranění pacientů, kteří měli datum infekce BSI nebo VAP do 48 hodin od přijetí na JIP, existuje rozdíl v míře (A) infekce krevního řečiště (BSI), (B) pneumonie spojená s ventilátorem (VAP) a (C) SSI v prostředích JIP (pokud je to možné), které využívají jednorázové vs. vyčištěné, opakovaně použitelné EKG-LW? Sekundární účely: Použití metodologie randomizované kontrolované studie a randomizace podobných telemetrických jednotek na jednorázové nebo vyčištěné, opakovaně použitelné EKG-LW: 1. Existuje rozdíl v počtu falešných/obtěžujících pozorování/krizových volání (tj. odpojení, žádná telemetrie, selhání svodu nebo jiné falešné poplachy) identifikovaných centrální monitorovací jednotkou (CMU)? 2. Existuje rozdíl ve skutečných pozorováních/krizových voláních identifikovaných CMU na základě přiřazení jednotky jednorázového nebo vyčištěného, ​​opakovaně použitelného EKG-LW? 2b. Pokud ano v bodě 2, existuje rozdíl v typech skutečných pozorování/volání identifikovaných CMU na základě přiřazení jednorázového nebo vyčištěného, ​​opakovaně použitelného EKG-LW?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4056

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární HO: pacienti léčení na JIP; Sekundární HO: Pacienti léčení v nastavení srdeční telemetrie

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Opakovaně použitelné svody EKG-JIP
Budou použity současné svody EKG
Aktivní komparátor: Jednorázové svody EKG-JIP
Jednorázové ECG-LW
Jiný: Jednorázové ECG-LW
Jednorázové svody EKG používané na JIP a telemetrickém monitorování; Sada 5 svodů pro JIP a sady 6 svodů pro telemetrii
Ostatní jména:
  • Jednorázové svodové dráty EKG Covidien

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce krevního řečiště
Časové okno: 7 měsíců
kulturní nálezy
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
falešné/obtěžující poplachy
Časové okno: 4 měsíce
alarmy generované křivkami EKG z různých příčin (svody, krimpování svodů atd.)
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • clevelandCF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednorázové ECG-LW

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit