Cables conductores de ECG: desechables frente a limpios, reutilizables (ECG-LW)
21 de febrero de 2016 actualizado por: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic
Latiguillos de ECG: ¿Los latiguillos desechables reducen la incidencia de infecciones bacterianas en pacientes de la UCI y proporcionan una señalización adecuada en un entorno de reducción/telemetría en comparación con los latiguillos de ECG limpios y reutilizables?
Hipótesis nula: (1) no hay diferencia en las tasas de infecciones adquiridas en la UCI en función del uso de cables conductores de ECG desechables o limpios y reutilizables y (2) en los pisos de telemetría quirúrgica cardíaca, no hay diferencia en avistamientos falsos o molestos o llamadas de crisis basadas en sobre el uso de cables conductores de ECG desechables o limpios y reutilizables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósitos principales: Usar una metodología de ensayo controlado aleatorizado y aleatorizar unidades de cuidados intensivos (UCI) similares (emparejadas) a ECG-LW desechables o limpias y reutilizables: 1.
¿Existe una diferencia en la tasa de infección del torrente sanguíneo (BSI) y neumonía asociada al ventilador (VAP) en entornos de UCI (UCI médica, UCI quirúrgica, UCI cardiotorácica y UCI de neurociencia) e infección del sitio quirúrgico (SSI); específicamente, ¿infecciones de la herida del esternón en la UCI cardiotorácica que utilizan ECG-LW desechable versus limpio y reutilizable? 2. ¿Hay alguna diferencia en la duración de la estancia en la UCI según el ECG-LW utilizado: desechable frente a limpio, reutilizable?
3.
Después de controlar la edad del paciente, el índice de comorbilidad y después de eliminar a los pacientes cuya fecha de infección por BSI o VAP se encontraba dentro de las 48 horas posteriores al ingreso en la UCI, ¿hay alguna diferencia en la tasa de (A) infección del torrente sanguíneo (BSI), (B) neumonía asociada al ventilador (VAP) y (C) SSI en entornos de UCI (cuando corresponda) que utilizan ECG-LW desechable versus limpio y reutilizable?
Propósitos secundarios: Usar una metodología de ensayo controlado aleatorizado y aleatorizar unidades de telemetría similares a ECG-LW desechables o limpias y reutilizables: 1.
¿Hay alguna diferencia en la cantidad de avistamientos falsos/molestos/llamadas de crisis (es decir, sin telemetría, sin telemetría, con falla del cable u otras falsas alarmas) identificadas por la Unidad Central de Monitoreo (CMU)? 2. ¿Hay alguna diferencia en los avistamientos verdaderos/llamadas de crisis identificadas por la CMU en función de la asignación de unidades de ECG-LW desechables o limpios y reutilizables?
2b.
Si la respuesta a la pregunta #2 es sí, ¿hay alguna diferencia en los tipos de avistamientos/llamadas reales identificados por la CMU en función de la asignación de ECG-LW desechables o limpios y reutilizables?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4056
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- HO primario: pacientes tratados en un entorno de UCI; HO secundario: pacientes tratados en un entorno de telemetría cardíaca
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Latiguillos de ECG reutilizables-UCI
Se utilizarán los cables conductores de ECG actuales
|
|
|
Comparador activo: Latiguillos de ECG desechables-UCI
ECG-LW desechable
|
Cables conductores de ECG desechables utilizados en UCI y monitoreo de telemetría; Juegos de 5 derivaciones para UCI y juegos de 6 derivaciones para telemetría
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Infección del torrente sanguíneo
Periodo de tiempo: 7 meses
|
hallazgos culturales
|
7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
alarmas falsas o molestas
Periodo de tiempo: 4 meses
|
alarmas generadas por trazados de ECG debido a diversas causas (derivaciones desconectadas, derivaciones engarzadas, etc.)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- clevelandCF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .