Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewody EKG: Jednorazowe kontra czyszczone, wielokrotnego użytku (ECG-LW)

21 lutego 2016 zaktualizowane przez: Nancy M. Albert, Ph.D., The Cleveland Clinic

Przewody EKG: czy przewody jednorazowego użytku zmniejszają częstość występowania zakażeń bakteryjnych u pacjentów OIOM i zapewniają odpowiednią sygnalizację w środowisku obniżania napięcia/telemetrii w porównaniu z oczyszczonymi przewodami EKG wielokrotnego użytku?

Hipoteza zerowa: (1) nie ma różnicy we wskaźnikach zakażeń nabytych na OIOM w oparciu o stosowanie jednorazowych lub oczyszczonych przewodów EKG wielokrotnego użytku oraz (2) w przypadku telemetrii kardiochirurgicznej nie ma różnicy w fałszywych lub uciążliwych obserwacjach lub wezwaniach kryzysowych w oparciu o o stosowaniu jednorazowych lub oczyszczonych przewodów EKG wielokrotnego użytku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele: Wykorzystanie metodologii badań z randomizacją i randomizacja podobnych (dopasowanych) oddziałów intensywnej terapii (OIOM) do jednorazowych lub oczyszczonych, wielokrotnego użytku EKG-LW: 1. Czy istnieje różnica w częstości zakażeń krwi (BSI) i respiratorowego zapalenia płuc (VAP) w środowiskach OIOM (OIOM medyczny, OIOM chirurgiczny, OIOM kardiochirurgii i OIOM neuronauki) oraz zakażenia miejsca operowanego (ZMO); w szczególności zakażenia rany mostka na oddziałach intensywnej terapii klatki piersiowej, które wykorzystują jednorazowe vs. oczyszczone, wielokrotnego użytku EKG-LW? 2. Czy istnieje różnica w długości pobytu na OIOM-ie w oparciu o zastosowane EKG-LW: jednorazowe vs. wyczyszczone, wielokrotnego użytku? 3. Czy po uwzględnieniu wieku pacjenta, wskaźnika współwystępowania i usunięciu pacjentów, u których data zakażenia BSI lub VAP nie przekraczała 48 godzin od przyjęcia na OIT, występuje różnica w częstości (A) zakażenia krwi (BSI), (B) zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP) i (C) SSI w środowiskach OIOM (jeśli dotyczy), w których stosuje się jednorazowe vs. oczyszczone, wielokrotnego użytku EKG-LW? Cele drugorzędne: wykorzystanie metodologii randomizowanego, kontrolowanego badania i losowe przydzielanie podobnych jednostek telemetrycznych do jednorazowych lub oczyszczonych, wielokrotnego użytku ECG-LW: 1. Czy istnieje różnica w liczbie fałszywych/uciążliwych obserwacji/wezwań kryzysowych (tj. brak odprowadzenia, brak telemetrii, awaria przewodu lub inne fałszywe alarmy) zidentyfikowanych przez Centralną Jednostkę Monitorującą (CMU)? 2. Czy istnieje różnica w prawdziwych obserwacjach/wezwaniach kryzysowych identyfikowanych przez CMU w oparciu o przydział jednostkowy jednorazowego lub oczyszczonego, wielokrotnego użytku ECG-LW? 2b. Jeśli tak w punkcie 2, czy istnieje różnica w typach prawdziwych obserwacji/wezwań identyfikowanych przez CMU w oparciu o przydział jednorazowego lub oczyszczonego, wielokrotnego użytku EKG-LW?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4056

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne HO: pacjenci leczeni na OIOM-ie; Wtórna HO: Pacjenci leczeni w trybie telemetrii serca

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przewody EKG wielokrotnego użytku - OIOM
Zostaną użyte obecne przewody EKG
Aktywny komparator: Jednorazowe przewody EKG-ICU
Jednorazowe EKG-LW
Inny: Jednorazowe EKG-LW
Jednorazowe przewody EKG stosowane w OIT i monitoringu telemetrycznym; 5 zestawów odprowadzeń do OIOM i 6 odprowadzeń do telemetrii
Inne nazwy:
  • Jednorazowe przewody EKG firmy Covidien

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenie krwi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
ustalenia dotyczące kultury
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
fałszywe/uciążliwe alarmy
Ramy czasowe: 4 miesiące
alarmy generowane przez zapisy EKG z różnych przyczyn (odprowadzenia odłączone, zaciśnięte itp.)
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy M Albert, PhD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • clevelandCF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj