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편마비 아동의 양손 훈련 (HABIT)

2021년 4월 13일 업데이트: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

손 팔 양손 집중 요법(HABIT)의 무작위 임상 시험

편마비 아동의 양손 훈련에 대한 무작위 대조 시험. 이 프로토콜은 아동 친화적으로 컬럼비아 대학교에서 개발되었으며 1997년부터 뇌성마비 아동의 제약 유발 운동 치료 경험을 바탕으로 합니다. 연구자들은 양손 훈련(HABIT)이 편마비가 있는 어린이의 손 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

양손을 포함하는 새로운 치료법(HABIT(Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy). 이 프로토콜은 아동 친화적으로 컬럼비아 대학교에서 개발되었으며 1997년부터 뇌성마비 아동의 제약 유발 운동 치료 경험을 바탕으로 합니다. 연구자들은 2004년 구속 사용을 피하는 구속 요법의 대안으로 HABIT을 개발했습니다. 중재는 여러 명의 어린이와 어린이당 최소 한 명의 치료사와 함께 15일간의 일일 캠프 환경에서 수행됩니다. 조사관은 2002년부터 현재까지 24일 캠프를 실시했으며 현재 전 세계 임상의와 협력하여 치료 가능성을 확대하고 있습니다. 목표는 함께 양손의 움직임 조정을 사용하고 개선하는 것입니다. 참여는 무료입니다. 자세한 내용은 저희 웹사이트를 확인하십시오: http://www.tc.edu/centers/cit/

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10027
        • Teachers College, Columbia University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

*개입 및 테스트 절차에 동의하고 참여 및 테스트를 위해 대학으로 이동할 의향

제외 기준:

  • CP와 관련되지 않은 건강 문제
  • 제어할 수 없는 발작
  • 개입 또는 테스트 수행을 방해하는 시각적 문제
  • 지난 6개월 동안 상지 근육계에 보툴리눔 독소 치료를 받았거나 연구 기간 내에 치료를 받고자 하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 습관
손-팔 양손 집중 요법(HABIT)
일일 캠프 환경에서 3주 동안 양손 훈련 90시간
다른 이름들:
  • 구속 유발 운동 치료, 양손 훈련, 작업 치료, 물리 치료
간섭 없음: 진행 중인 일상적이고 관례적인 재활 치료
피험자는 물리 및 작업 치료의 지속적인 일상적이고 관례적인 관리 일정을 받거나 연구와 독립적으로 일상적이고 관례적인 치료를 받는 제약 유발 운동 치료를 받는 동안 6개월 동안 테스트를 거친 다음 HABIT을 받기 위해 교차됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 두 손 사용의 품질 기준선에서 변경
기간: 12 개월
비디오 분석에서 결정된 수동 활동 중 두 손을 사용하는 방법의 품질 변화.
12 개월
12개월에 손재주 기준선에서 변화
기간: 12 개월
표준화된 수동 활동의 시간 제한 성능 기준선에서 변경
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 상지 근력의 기준선에서 변화
기간: 12 개월
12 개월
12개월에 상지 운동 범위의 기준선으로부터의 변화
기간: 12 개월
12 개월
12개월에 목표 달성의 기준선에서 변경
기간: 12 개월
간병인이 중요한 목표로 식별한 활동에 대한 간병인 평가의 변화
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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