Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bimanuele training bij kinderen met hemiplegie (HABIT)

13 april 2021 bijgewerkt door: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Gerandomiseerde klinische studie van hand-arm bimanuele intensieve therapie (HABIT)

Een gerandomiseerde controleproef van bimanuele training bij kinderen met hemiplegie. De protocollen zijn ontwikkeld aan de Columbia University om kindvriendelijk te zijn en zijn gebaseerd op onze ervaring sinds 1997 met door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bij kinderen met cerebrale parese. De onderzoekers gaan de hypothese testen dat bimanuele training (HABIT) zal resulteren in een verbeterde handfunctie bij kinderen met hemiplegie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een nieuwe behandeling met bimanuele behandeling (hand-arm bimanuele intensieve therapie (HABIT). De protocollen zijn ontwikkeld aan de Columbia University om kindvriendelijk te zijn en zijn gebaseerd op onze ervaring sinds 1997 met door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie bij kinderen met cerebrale parese. De onderzoekers ontwikkelden HABIT in 2004 als alternatief voor dwangtherapie die het gebruik van dwangmiddelen vermijdt. De interventies worden uitgevoerd in een 15-daagse dagkampsetting met meerdere kinderen en minimaal één therapeut per kind. De onderzoekers hebben sinds 2002 24-daagse kampen geleid en werken nu samen met clinici over de hele wereld om onze behandelingsmogelijkheden uit te breiden. Het doel is om het gebruik van beide handen samen te bevorderen en de coördinatie van bewegingen te verbeteren. DEELNAME IS GRATIS. Kijk op onze website voor meer informatie: http://www.tc.edu/centers/cit/

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

*bereidheid om akkoord te gaan met interventie- en testprocedures en om naar de universiteit te reizen voor deelname en testen

Uitsluitingscriteria:

  • gezondheidsproblemen die niet geassocieerd zijn met CP
  • oncontroleerbare aanvallen
  • visuele problemen die het uitvoeren van de ingreep of het testen zouden belemmeren
  • behandeling met botulinumtoxine in de musculatuur van de bovenste ledematen gedurende de laatste zes maanden of die deze behandeling wensen te ontvangen tijdens de studieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GEWOONTE
Hand-Arm Bimanuele Intensieve Therapie (HABIT)
Gedragsmatig: GEWOONTE
90 uur bimanuele training gedurende 3 weken in een dagkampomgeving
Andere namen:
  • door dwang veroorzaakte bewegingstherapie, bimanuele training, ergotherapie, fysiotherapie
Geen tussenkomst: Doorlopende gebruikelijke en gebruikelijke revalidatiezorg
Proefpersonen worden gedurende 6 maanden getest terwijl ze hun doorlopende gebruikelijke en gebruikelijke zorgschema van fysio- en ergotherapie ontvangen of na door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie die ze als gebruikelijke en gebruikelijke zorg krijgen, onafhankelijk van het onderzoek, en worden vervolgens overgezet naar HABIT.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van bimanueel handgebruik na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Veranderingen in de kwaliteit van hoe de twee handen worden gebruikt tijdens handmatige activiteit zoals vastgesteld op basis van video-analyse.
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in handvaardigheid na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in getimede uitvoering van gestandaardiseerde handmatige activiteiten
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in kracht van de bovenste ledematen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in bewegingsbereik van bovenste extremiteit na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in het behalen van doelen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in beoordelingen door zorgverleners van activiteiten die door de zorgverlener als belangrijke doelen zijn geïdentificeerd
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Medewerkers

Thrasher Research Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11204 (Register-ID: DAIDS ES Registry Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op GEWOONTE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren