片麻痺児の両手トレーニング (HABIT)
2021年4月13日 更新者：Andrew Gordon、Teachers College, Columbia University
Hand Arm Bimanual Intensive Therapy（HABIT）のランダム化臨床試験
片麻痺児を対象とした両手トレーニングのランダム化比較試験。
プロトコルはコロンビア大学で開発された子供に優しいもので、1997 年以来の脳性麻痺の子供の拘束運動療法の経験に基づいています。
調査員は、両手トレーニング (HABIT) が片麻痺の子供の手の機能を改善するという仮説をテストします。
調査の概要
詳細な説明
両手を使った新しい治療法 (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT))。
プロトコルはコロンビア大学で開発された子供に優しいもので、1997 年以来の脳性麻痺の子供の拘束運動療法の経験に基づいています。
研究者らは、2004 年に拘束の使用を回避する拘束療法の代替手段として HABIT を開発しました。
介入は、数人の子供と子供ごとに少なくとも 1 人のセラピストがいる 15 日間のデイキャンプで行われます。
治験責任医師は 2002 年から現在までに 24 日間のキャンプを実施しており、現在、世界中の臨床医と協力して治療の利用可能性を拡大しています。
目的は、両手を一緒に使用することを促進し、動きの調整を改善することです.
参加は無料です。
詳細については、当社のウェブサイトをご覧ください: http://www.tc.edu/centers/cit/
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
*介入とテスト手順に同意し、参加とテストのために大学に旅行する意欲
除外基準:
- CPに関連しない健康問題
- 制御不能な発作
- 介入またはテストの実行を妨げる視覚的な問題
- -過去6か月間の上肢の筋肉組織におけるボツリヌス毒素療法、または研究期間内にそれを受けたい人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：癖
両手腕集中治療 (HABIT)
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デイキャンプ環境での 3 週間にわたる 90 時間の両手トレーニング
他の名前：
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介入なし：継続的な通常および慣習的なリハビリテーションケア
被験者は、理学療法および作業療法の継続的な通常および慣習的なケアスケジュールを受けている間、または研究とは無関係に通常の慣習的なケアとして受けた拘束誘発運動療法に続いて、6か月にわたってテストされ、その後HABITを受けるためにクロスオーバーされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 か月での両手の手の使用の質のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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ビデオ分析から判断された、手作業中の両手の使い方の質の変化。
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12ヶ月
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12 か月での手先の器用さのベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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標準化された手動アクティビティのタイム パフォーマンスのベースラインからの変化
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12 か月での上肢筋力のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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12 か月での上肢可動範囲のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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12 か月での目標達成のベースラインからの変化
時間枠：12ヶ月
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介護者が重要な目標として特定した活動に対する介護者の評価の変化
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew M Gordon, PhD、Teachers College, Columbia University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Gordon AM, Chinnan A, Gill S, Petra E, Hung YC, Charles J. Both constraint-induced movement therapy and bimanual training lead to improved performance of upper extremity function in children with hemiplegia. Dev Med Child Neurol. 2008 Dec;50(12):957-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03166.x. No abstract available.
- Hung YC, Casertano L, Hillman A, Gordon AM. The effect of intensive bimanual training on coordination of the hands in children with congenital hemiplegia. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2724-31. doi: 10.1016/j.ridd.2011.05.038. Epub 2011 Jun 28.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. Two hands are better than one: bimanual skill development in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):315-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03390.x. Epub 2009 Oct 7. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11204 (レジストリ識別子：DAIDS ES Registry Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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