Treinamento Bimanual em Crianças com Hemiplegia (HABIT)
13 de abril de 2021 atualizado por: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University
Ensaio Clínico Randomizado de Terapia Intensiva Bimanual Mão-Braço (HABIT)
Um estudo de controle randomizado de treinamento bimanual em crianças com hemiplegia.
Os protocolos foram desenvolvidos na Universidade de Columbia para serem adequados para crianças e baseiam-se em nossa experiência desde 1997 com terapia de movimento induzido por restrição em crianças com paralisia cerebral.
Os investigadores testarão a hipótese de que o treinamento bimanual (HABIT) resultará em melhora da função manual em crianças com hemiplegia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo tratamento envolvendo bimanual (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT).
Os protocolos foram desenvolvidos na Universidade de Columbia para serem adequados para crianças e baseiam-se em nossa experiência desde 1997 com terapia de movimento induzido por restrição em crianças com paralisia cerebral.
Os investigadores desenvolveram o HABIT em 2004 como uma alternativa à terapia de restrição que evita o uso de contenção.
As intervenções são realizadas em um acampamento de 15 dias com várias crianças e pelo menos um terapeuta por criança.
Os investigadores realizaram acampamentos de 24 dias desde 2002 e agora estão colaborando com médicos em todo o mundo para expandir nossa disponibilidade de tratamento.
O objetivo é promover o uso e melhorar a coordenação do movimento de ambas as mãos juntas.
A PARTICIPAÇÃO É GRATUITA.
Confira nosso site para obter mais informações: http://www.tc.edu/centers/cit/
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
*vontade de concordar com os procedimentos de intervenção e teste e viajar para a Universidade para participação e teste
Critério de exclusão:
- problemas de saúde não associados à PC
- convulsões incontroláveis
- problemas visuais que possam interferir na realização da intervenção ou teste
- terapia com toxina botulínica na musculatura da extremidade superior durante os últimos seis meses ou que desejam recebê-la no período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HÁBITO
Terapia Intensiva Bimanual Mão-Braço (HABIT)
|
90 horas de treinamento bimanual ao longo de 3 semanas em um ambiente de acampamento diurno
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Cuidados de reabilitação habituais e habituais em curso
Os indivíduos são testados ao longo de 6 meses enquanto recebem seu cronograma de cuidados habituais e habituais de fisioterapia e terapia ocupacional ou após a terapia de movimento induzida por restrição recebida como habitual e cuidados habituais independentemente do estudo e, em seguida, são transferidos para receber o HABIT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na qualidade do uso da mão bimanual em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Alterações na qualidade de como as duas mãos são usadas durante a atividade manual, conforme determinado pela análise de vídeo.
|
12 meses
|
|
Mudança da linha de base na destreza manual aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Mudança da linha de base no desempenho cronometrado de atividades manuais padronizadas
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na força da extremidade superior em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Mudança da linha de base na amplitude de movimento da extremidade superior em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Mudança da linha de base na realização de metas em 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Mudança nas avaliações do cuidador de atividades identificadas como metas importantes pelo cuidador
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Gordon AM, Chinnan A, Gill S, Petra E, Hung YC, Charles J. Both constraint-induced movement therapy and bimanual training lead to improved performance of upper extremity function in children with hemiplegia. Dev Med Child Neurol. 2008 Dec;50(12):957-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03166.x. No abstract available.
- Hung YC, Casertano L, Hillman A, Gordon AM. The effect of intensive bimanual training on coordination of the hands in children with congenital hemiplegia. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2724-31. doi: 10.1016/j.ridd.2011.05.038. Epub 2011 Jun 28.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. Two hands are better than one: bimanual skill development in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):315-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03390.x. Epub 2009 Oct 7. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- CP
- pediátrico
- crianças
- hemiplegia
- fisioterapia
- terapia ocupacional
- mão
- paralisia cerebral
- Controle motor
- terapia induzida por restrição
- extremidade superior
- desenvolvimento
- treinamento bimanual
- terapia de movimento induzido por restrição
- hemiplégico
- uso forçado
- HÁBITO
- Terapia intensiva bimanual mão-braço
- terapia funcional
- intensivo
- treinamento bilateral
- derrame infantil
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11204 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .