Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бимануальное обучение детей с гемиплегией (HABIT)

13 апреля 2021 г. обновлено: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Рандомизированное клиническое исследование бимануальной интенсивной терапии кистей рук (HABIT)

Рандомизированное контрольное исследование бимануальной тренировки у детей с гемиплегией. Протоколы были разработаны в Колумбийском университете для детей и основаны на нашем опыте с 1997 года в области двигательной терапии, вызванной ограничениями, у детей с церебральным параличом. Исследователи проверят гипотезу о том, что двуручное обучение (HABIT) приведет к улучшению функции рук у детей с гемиплегией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новое лечение, включающее бимануальную терапию (интенсивная бимануальная терапия руками и руками (HABIT). Протоколы были разработаны в Колумбийском университете для детей и основаны на нашем опыте с 1997 года в области двигательной терапии, вызванной ограничениями, у детей с церебральным параличом. Исследователи разработали ПРИВЫЧКУ в 2004 году как альтернативу ограничивающей терапии, которая позволяет избежать использования ограничений. Вмешательства проводятся в условиях 15-дневного дневного лагеря с несколькими детьми и по крайней мере одним терапевтом на ребенка. С 2002 года исследователи провели 24 дневных лагеря и в настоящее время сотрудничают с клиницистами по всему миру, чтобы расширить доступность нашего лечения. Цель состоит в том, чтобы способствовать использованию и улучшению координации движения обеих рук вместе. УЧАСТИЕ БЕСПЛАТНОЕ. Пожалуйста, посетите наш веб-сайт для получения дополнительной информации: http://www.tc.edu/centers/cit/

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

*готовность согласиться на процедуры вмешательства и тестирования и поездку в университет для участия и тестирования

Критерий исключения:

  • проблемы со здоровьем, не связанные с ДЦП
  • неконтролируемые судороги
  • проблемы со зрением, которые могут помешать проведению вмешательства или тестирования
  • ботулинотерапия мышц верхних конечностей в течение последних шести месяцев или желающие получить ее в период обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПРИВЫЧКА
Бимануальная интенсивная терапия «рука-рука» (HABIT)
Поведенческий: ПРИВЫЧКА
90 часов двуручного обучения в течение 3 недель в дневном лагере
Другие имена:
  • двигательная терапия, вызванная ограничениями, бимануальное обучение, трудотерапия, физиотерапия
Без вмешательства: Текущая обычная и общепринятая реабилитационная помощь
Субъектов тестируют в течение 6 месяцев, получая их постоянный обычный и обычный график физической и трудотерапии или после двигательной терапии, вызванной ограничениями, получаемой в обычном и обычном уходе независимо от исследования, а затем переходят на получение ПРИВЫЧКИ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества бимануального использования рук через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменения в качестве использования двух рук во время ручной деятельности, определяемые видеоанализом.
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости рук через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем хронометрированной производительности стандартизированных ручных действий
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы верхних конечностей через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение объема движений верхних конечностей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем достижения цели через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение в оценках лиц, осуществляющих уход, деятельности, которую лицо, осуществляющее уход, определило как важные цели.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teachers College, Columbia University

Соавторы

Thrasher Research Fund

Следователи

  • Главный следователь: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11204 (Идентификатор реестра: DAIDS ES Registry Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРИВЫЧКА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться