Entrenamiento bimanual en niños con hemiplejía (HABIT)
13 de abril de 2021 actualizado por: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University
Ensayo clínico aleatorizado de terapia intensiva bimanual mano-brazo (HABIT)
Un ensayo de control aleatorio de entrenamiento bimanual en niños con hemiplejía.
Los protocolos se han desarrollado en la Universidad de Columbia para que sean aptos para niños y se basan en nuestra experiencia desde 1997 con la terapia de movimiento inducido por restricción en niños con parálisis cerebral.
Los investigadores probarán la hipótesis de que el entrenamiento bimanual (HABIT) mejorará la función de la mano en niños con hemiplejía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un nuevo tratamiento que involucra bimanual (Terapia Intensiva Bimanual Mano-Brazo (HABIT).
Los protocolos se han desarrollado en la Universidad de Columbia para que sean aptos para niños y se basan en nuestra experiencia desde 1997 con la terapia de movimiento inducido por restricción en niños con parálisis cerebral.
Los investigadores desarrollaron HABIT en 2004 como una alternativa a la terapia de restricción que evita el uso de restricciones.
Las intervenciones se realizan en un campamento diurno de 15 días con varios niños y al menos un terapeuta por niño.
Los investigadores han realizado campamentos de 24 días hasta la fecha desde 2002 y ahora están colaborando con médicos de todo el mundo para ampliar nuestra disponibilidad de tratamiento.
El objetivo es promover el uso y mejorar la coordinación del movimiento de ambas manos juntas.
LA PARTICIPACIÓN ES GRATUITA.
Visite nuestro sitio web para obtener más información: http://www.tc.edu/centers/cit/
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Teachers College, Columbia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
*disposición a aceptar los procedimientos de intervención y prueba y viajar a la Universidad para participar y probar
Criterio de exclusión:
- problemas de salud no asociados con PC
- convulsiones incontrolables
- problemas visuales que podrían interferir con la realización de la intervención o la prueba
- terapia con toxina botulínica en la musculatura de la extremidad superior durante los últimos seis meses o que deseen recibirla dentro del período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HÁBITO
Terapia intensiva bimanual mano-brazo (HABIT)
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90 horas de entrenamiento bimanual durante 3 semanas en un ambiente de campamento diurno
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención de rehabilitación habitual y habitual en curso
Los sujetos se evalúan durante 6 meses mientras reciben su programa de atención habitual y habitual de terapia física y ocupacional o siguen la terapia de movimiento inducido por restricción recibida como atención habitual y habitual independientemente del estudio, y luego se cruzan para recibir HABIT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad del uso de la mano bimanual a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambios en la calidad de cómo se usan las dos manos durante la actividad manual según lo determinado a partir del análisis de video.
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12 meses
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Cambio desde el inicio en la destreza manual a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio desde la línea de base en el desempeño cronometrado de actividades manuales estandarizadas
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la fuerza de las extremidades superiores a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde el inicio en el rango de movimiento de las extremidades superiores a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambio desde el inicio en el logro de la meta a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio en las calificaciones del cuidador de las actividades identificadas como objetivos importantes por el cuidador
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Gordon AM, Chinnan A, Gill S, Petra E, Hung YC, Charles J. Both constraint-induced movement therapy and bimanual training lead to improved performance of upper extremity function in children with hemiplegia. Dev Med Child Neurol. 2008 Dec;50(12):957-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03166.x. No abstract available.
- Hung YC, Casertano L, Hillman A, Gordon AM. The effect of intensive bimanual training on coordination of the hands in children with congenital hemiplegia. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2724-31. doi: 10.1016/j.ridd.2011.05.038. Epub 2011 Jun 28.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. Two hands are better than one: bimanual skill development in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):315-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03390.x. Epub 2009 Oct 7. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- PC
- pediátrico
- niños
- hemiplejia
- terapia física
- terapia ocupacional
- mano
- parálisis cerebral
- control del motor
- terapia inducida por restricción
- la extremidad superior
- desarrollo
- entrenamiento bimanual
- terapia de movimiento inducido por restricción
- hemipléjico
- uso forzado
- HÁBITO
- Terapia intensiva bimanual mano-brazo
- terapia funcional
- intensivo
- entrenamiento bilateral
- derrame cerebral infantil
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11204 (Identificador de registro: DAIDS ES Registry Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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