Bimanuaalinen koulutus lapsille, joilla on hemiplegia (HABIT)
tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University
Käsivarren bimanuaalisen intensiivisen hoidon (HABIT) satunnaistettu kliininen tutkimus
Satunnaistettu kontrollikoe bimanuaalisesta harjoittelusta lapsilla, joilla on hemiplegia.
Protokollat on kehitetty Columbian yliopistossa lapsiystävällisiksi, ja ne perustuvat vuodesta 1997 lähtien saatuihin kokemuksiimme rajoitteiden aiheuttamasta liiketerapiasta aivovammaisille lapsille.
Tutkijat testaavat hypoteesia, että bimanuaalinen harjoittelu (HABIT) parantaa käsien toimintaa hemiplegiasta kärsivillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi bimanuaalihoito (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT)).
Protokollat on kehitetty Columbian yliopistossa lapsiystävällisiksi, ja ne perustuvat vuodesta 1997 lähtien saatuihin kokemuksiimme rajoitteiden aiheuttamasta liiketerapiasta aivovammaisille lapsille.
Tutkijat kehittivät HABITin vuonna 2004 vaihtoehdoksi rajoitusterapialle, joka välttää rajoituksen käytön.
Interventiot suoritetaan 15 päivän päiväleirillä, jossa on useita lapsia ja vähintään yksi terapeutti lasta kohden.
Tutkijat ovat järjestäneet tähän mennessä 24 päiväleiriä vuodesta 2002 lähtien ja tekevät nyt yhteistyötä kliinikon kanssa maailmanlaajuisesti laajentaakseen hoidon saatavuuttamme.
Tavoitteena on edistää molempien käsien yhteisliikkeiden käyttöä ja parantaa niiden koordinaatiota.
OSALLISTUMINEN ON ILMAISTA.
Katso lisätietoja verkkosivuiltamme: http://www.tc.edu/centers/cit/
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10027
- Teachers College, Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
*halua suostua interventio- ja testausmenettelyihin ja matkustaa yliopistoon osallistumaan ja testaamaan
Poissulkemiskriteerit:
- terveysongelmia, jotka eivät liity CP:hen
- hallitsemattomia kohtauksia
- näköongelmia, jotka häiritsevät toimenpiteen tai testauksen suorittamista
- botuliinitoksiinihoito yläraajojen lihaksistossa viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jotka haluavat saada sitä tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAPA
Käsi-käsivarsi-intensiivinen bimanuaalinen hoito (HABIT)
|
90 tuntia bimanuaalista harjoittelua 3 viikon aikana päiväleiriympäristössä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Jatkuvaa normaalia ja tavanomaista kuntoutushoitoa
Koehenkilöitä testataan 6 kuukauden ajan samalla, kun he saavat jatkuvan tavanomaisen ja tavanomaisen fysio- ja toimintaterapiaohjelmansa tai rajoituksista johtuvan liiketerapian jälkeen, jotka saavat tavanomaista ja tavanomaista hoitoa tutkimuksesta riippumatta, ja sitten heidät siirretään HABIT-hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta bimanuaalisen käsikäytön laadussa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset laadussa siinä, miten kahta kättä käytetään manuaalisen toiminnan aikana videoanalyysin perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos käsien kätevyyden lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos perustasosta standardoitujen manuaalisten toimintojen ajoitetussa suorituksessa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta yläraajojen vahvuudessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta yläraajojen liikeratojen vaihteluvälissä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Muutos lähtötasosta tavoitteen saavuttamisessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos omaishoitajien arvioissa toimintojen osalta, jotka hoitaja on määritellyt tärkeiksi tavoitteiksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charles J, Gordon AM. Development of hand-arm bimanual intensive training (HABIT) for improving bimanual coordination in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2006 Nov;48(11):931-6. doi: 10.1017/S0012162206002039.
- Gordon AM, Schneider JA, Chinnan A, Charles JR. Efficacy of a hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized control trial. Dev Med Child Neurol. 2007 Nov;49(11):830-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2007.00830.x.
- Gordon AM, Chinnan A, Gill S, Petra E, Hung YC, Charles J. Both constraint-induced movement therapy and bimanual training lead to improved performance of upper extremity function in children with hemiplegia. Dev Med Child Neurol. 2008 Dec;50(12):957-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03166.x. No abstract available.
- Hung YC, Casertano L, Hillman A, Gordon AM. The effect of intensive bimanual training on coordination of the hands in children with congenital hemiplegia. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2724-31. doi: 10.1016/j.ridd.2011.05.038. Epub 2011 Jun 28.
- Gordon AM, Hung YC, Brandao M, Ferre CL, Kuo HC, Friel K, Petra E, Chinnan A, Charles JR. Bimanual training and constraint-induced movement therapy in children with hemiplegic cerebral palsy: a randomized trial. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Oct;25(8):692-702. doi: 10.1177/1545968311402508. Epub 2011 Jun 23.
- Gordon AM. Two hands are better than one: bimanual skill development in children with hemiplegic cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2010 Apr;52(4):315-6. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03390.x. Epub 2009 Oct 7. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- CP
- lastenlääkäri
- lapset
- hemiplegia
- fysioterapia
- toimintaterapia
- käsi
- aivohalvaus
- moottoriohjaus
- rajoitusten aiheuttamaa terapiaa
- yläraaja
- kehitystä
- bimanuaalinen koulutus
- rajoitteiden aiheuttamaa liiketerapiaa
- hemipleginen
- pakkokäyttöön
- TOTTUMUS
- Käsi-käsi-bimanuaalinen intensiivinen terapia
- toiminnallinen terapia
- intensiivinen
- kahdenvälinen koulutus
- lapsuuden aivohalvaus
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11204 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES Registry Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .