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Entraînement bimanuel chez les enfants hémiplégiques (HABIT)

13 avril 2021 mis à jour par: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Essai clinique randomisé sur la thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT)

Un essai contrôlé randomisé d'entraînement bimanuel chez des enfants hémiplégiques. Les protocoles ont été développés à l'Université de Columbia pour être adaptés aux enfants et s'appuient sur notre expérience depuis 1997 avec la thérapie par contrainte induite par le mouvement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle l'entraînement bimanuel (HABIT) entraînera une amélioration de la fonction de la main chez les enfants hémiplégiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nouveau traitement faisant appel au bimanuel (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). Les protocoles ont été développés à l'Université de Columbia pour être adaptés aux enfants et s'appuient sur notre expérience depuis 1997 avec la thérapie par contrainte induite par le mouvement chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Les chercheurs ont développé HABIT en 2004 comme alternative à la thérapie par contrainte qui évite l'utilisation d'une contention. Les interventions se déroulent dans un camp de jour de 15 jours avec plusieurs enfants et au moins un thérapeute par enfant. Les enquêteurs ont organisé 24 camps de jour à ce jour depuis 2002 et collaborent désormais avec des cliniciens du monde entier pour étendre la disponibilité de nos traitements. L'objectif est de promouvoir l'utilisation et d'améliorer la coordination des mouvements des deux mains ensemble. LA PARTICIPATION EST GRATUITE. Veuillez consulter notre site Web pour plus d'informations : http://www.tc.edu/centers/cit/

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

*volonté d'accepter les procédures d'intervention et de test et de se rendre à l'Université pour participer et tester

Critère d'exclusion:

  • problèmes de santé non associés à la PC
  • crises incontrôlables
  • problèmes visuels qui interféreraient avec la réalisation de l'intervention ou du test
  • thérapie à la toxine botulique dans la musculature des membres supérieurs au cours des six derniers mois ou qui souhaitent la recevoir pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HABITUDE
Thérapie intensive bimanuelle main-bras (HABIT)
Comportemental: HABITUDE
90 heures de formation bimanuelle sur 3 semaines en milieu de camp de jour
Autres noms:
  • thérapie du mouvement induit par la contrainte, entraînement bimanuel, ergothérapie, kinésithérapie
Aucune intervention: Soins de réadaptation usuels et coutumiers continus
Les sujets sont testés sur 6 mois tout en recevant leur programme de soins habituels et coutumiers de physiothérapie et d'ergothérapie ou après une thérapie de mouvement induite par la contrainte reçue comme des soins habituels et coutumiers indépendamment de l'étude, puis sont croisés pour recevoir HABIT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de l'utilisation bimanuelle de la main à 12 mois
Délai: 12 mois
Changements dans la qualité de l'utilisation des deux mains pendant l'activité manuelle, déterminés à partir de l'analyse vidéo.
12 mois
Changement par rapport au départ de la dextérité manuelle à 12 mois
Délai: 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans la performance chronométrée des activités manuelles standardisées
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la force des membres supérieurs à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport au départ dans l'amplitude des mouvements des membres supérieurs à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Changement par rapport au départ dans la réalisation des objectifs à 12 mois
Délai: 12 mois
Changement dans l'évaluation par l'aidant des activités identifiées comme des objectifs importants par l'aidant
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teachers College, Columbia University

Collaborateurs

Thrasher Research Fund

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2011

Première publication (Estimation)

10 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11204 (Identificateur de registre: DAIDS ES Registry Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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