Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bimanuální trénink u dětí s hemiplegií (HABIT)

13. dubna 2021 aktualizováno: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Randomizovaná klinická studie bimanuální intenzivní terapie rukou a paží (HABIT)

Randomizovaná kontrolní studie bimanuálního tréninku u dětí s hemiplegií. Protokoly byly vyvinuty na Kolumbijské univerzitě, aby byly přátelské k dětem a čerpá z našich zkušeností z roku 1997 s pohybovou terapií vyvolanou omezením u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Výzkumníci budou testovat hypotézu, že bimanuální trénink (HABIT) povede ke zlepšení funkce rukou u dětí s hemiplegií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nová léčba zahrnující bimanuál (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). Protokoly byly vyvinuty na Kolumbijské univerzitě, aby byly přátelské k dětem a čerpá z našich zkušeností z roku 1997 s pohybovou terapií vyvolanou omezením u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Výzkumníci vyvinuli HABIT v roce 2004 jako alternativu k omezovací terapii, která se vyhýbá použití omezovacích prostředků. Intervence se provádějí v 15denním denním táboře s několika dětmi a alespoň jedním terapeutem na každé dítě. Od roku 2002 vyšetřovatelé provedli 24 denních táborů a nyní spolupracují s klinickými lékaři po celém světě na rozšíření naší dostupnosti léčby. Cílem je podpořit používání a zlepšit koordinaci pohybu obou rukou společně. ÚČAST JE ZDARMA. Podívejte se prosím na naše webové stránky pro více informací: http://www.tc.edu/centers/cit/

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

*ochota souhlasit s intervencemi a testovacími postupy a cestovat na univerzitu za účelem účasti a testování

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní problémy, které nejsou spojeny s CP
  • nekontrolovatelné záchvaty
  • zrakové problémy, které by narušovaly provádění zásahu nebo testování
  • botulotoxinovou terapii ve svalstvu horních končetin během posledních šesti měsíců nebo kteří si ji přejí podstoupit během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZVYK
Ruka-paže bimanuální intenzivní terapie (HABIT)
Behaviorální: ZVYK
90 hodin bimanuálního tréninku po dobu 3 týdnů v prostředí denního tábora
Ostatní jména:
  • omezující pohybová terapie, bimanuální trénink, ergoterapie, fyzikální terapie
Žádný zásah: Průběžná obvyklá a obvyklá rehabilitační péče
Subjekty jsou testovány po dobu 6 měsíců, zatímco dostávají svůj pokračující obvyklý a obvyklý plán péče o fyzikální a pracovní terapii nebo po pohybové terapii vyvolané omezením, která je jim podávána jako obvykle a obvyklá péče nezávislá na studii, a poté jsou překříženi, aby dostali HABIT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v kvalitě bimanuálního ručního použití po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změny v kvalitě toho, jak se obě ruce používají během manuální činnosti, jak bylo zjištěno z videoanalýzy.
12 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v manuální zručnosti ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změna od výchozího stavu v časovaném provádění standardizovaných manuálních činností
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly horních končetin od výchozí hodnoty po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna rozsahu pohybu horních končetin od výchozí hodnoty ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Změna oproti výchozí hodnotě v dosažení cíle po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Změna v hodnocení činností pečovatele, které pečovatel označil za důležité cíle
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teachers College, Columbia University

Spolupracovníci

Thrasher Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11204 (Identifikátor registru: DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na ZVYK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit