Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening bimanualny u dzieci z porażeniem połowiczym (HABIT)

13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Randomizowane badanie kliniczne bimanualnej intensywnej terapii ręki (HABIT)

Randomizowana próba kontrolna treningu bimanualnego u dzieci z porażeniem połowiczym. Protokoły zostały opracowane na Uniwersytecie Columbia, aby były przyjazne dzieciom i opierają się na naszym doświadczeniu od 1997 roku w terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Badacze przetestują hipotezę, że trening oburęczny (HABIT) spowoduje poprawę funkcji ręki u dzieci z porażeniem połowiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowa terapia bimanualna (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). Protokoły zostały opracowane na Uniwersytecie Columbia, aby były przyjazne dzieciom i opierają się na naszym doświadczeniu od 1997 roku w terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Badacze opracowali HABIT w 2004 roku jako alternatywę dla terapii przymusowej, która unika stosowania przymusu. Interwencje są przeprowadzane na 15-dniowym półkolonie z kilkorgiem dzieci i co najmniej jednym terapeutą na dziecko. Badacze przeprowadzili dotychczas 24-dniowe obozy od 2002 roku i obecnie współpracują z klinicystami na całym świecie, aby zwiększyć dostępność naszych terapii. Celem jest promowanie używania i doskonalenie koordynacji ruchowej obu rąk razem. UDZIAŁ JEST BEZPŁATNY. Więcej informacji można znaleźć na naszej stronie internetowej: http://www.tc.edu/centers/cit/

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

*gotowość do wyrażenia zgody na procedury interwencyjne i testowe oraz wyjazd na Uniwersytet w celu uczestnictwa i testowania

Kryteria wyłączenia:

  • problemy zdrowotne niezwiązane z CP
  • niekontrolowane drgawki
  • problemy ze wzrokiem, które mogłyby przeszkadzać w przeprowadzeniu interwencji lub badania
  • terapii toksyną botulinową mięśni kończyn górnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub chcących skorzystać z niej w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAWYK
Bimanualna intensywna terapia ręka-ramię (HABIT)
Behawioralne: NAWYK
90 godzin bimanualnego treningu w ciągu 3 tygodni w środowisku półkolonii
Inne nazwy:
  • terapia ruchowa z ograniczeniami, trening bimanualny, terapia zajęciowa, fizjoterapia
Brak interwencji: Bieżąca zwykła i zwyczajowa opieka rehabilitacyjna
Badani są testowani przez 6 miesięcy, podczas gdy otrzymują swój stały zwykły i zwyczajowy harmonogram opieki fizycznej i terapii zajęciowej lub po terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami, otrzymywanej jak zwykle i zwyczajowej opiece niezależnej od badania, a następnie są przestawiani do grupy HABIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w jakości oburęcznego używania rąk po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiany w jakości używania obu rąk podczas czynności manualnych, określone na podstawie analizy wideo.
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w sprawności manualnej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w wykonywaniu znormalizowanych czynności manualnych w określonym czasie
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej siły kończyny górnej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w zakresie ruchu kończyny górnej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w osiąganiu celów po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana ocen opiekuna czynności wskazanych przez opiekuna jako ważne cele
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Współpracownicy

Thrasher Research Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11204 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj