Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bimanuell trening hos barn med hemiplegi (HABIT)

13. april 2021 oppdatert av: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Randomisert klinisk utprøving av hånd-arm bimanuell intensiv terapi (vane)

En randomisert kontrollstudie av bimanuell trening hos barn med hemiplegi. Protokollene er utviklet ved Columbia University for å være barnevennlige og trekker på vår erfaring siden 1997 med begrensningsindusert bevegelsesterapi hos barn med cerebral parese. Etterforskerne skal teste hypotesen om at bimanuell trening (HABIT) vil resultere i forbedret håndfunksjon hos barn med hemiplegi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En ny behandling som involverer bimanuell (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). Protokollene er utviklet ved Columbia University for å være barnevennlige og trekker på vår erfaring siden 1997 med begrensningsindusert bevegelsesterapi hos barn med cerebral parese. Etterforskerne utviklet HABIT i 2004 som et alternativ til tvangsterapi som unngår bruk av begrensninger. Intervensjonene utføres i en 15 dagers dagleir med flere barn og minst én terapeut per barn. Etterforskerne har gjennomført 24 dagers leirer til dags dato siden 2002, og samarbeider nå med klinikere over hele verden for å utvide vår behandlingstilgjengelighet. Målet er å fremme bruken av og forbedre koordineringen av bevegelse av begge hender sammen. DELTAGELSE ER GRATIS. Vennligst sjekk ut vår nettside for mer informasjon: http://www.tc.edu/centers/cit/

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

*vilje til å godta intervensjons- og testprosedyrer og reise til universitetet for deltakelse og testing

Ekskluderingskriterier:

  • helseproblemer som ikke er forbundet med CP
  • ukontrollerbare anfall
  • visuelle problemer som ville forstyrre gjennomføringen av intervensjonen eller testingen
  • botulinumtoksinbehandling i overekstremitetsmuskulaturen i løpet av de siste seks månedene eller som ønsker å motta det innen studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VANE
Hånd-arm bimanuell intensiv terapi (vane)
Atferdsmessig: VANE
90 timer bimanuell trening over 3 uker i dagleirmiljø
Andre navn:
  • begrensningsindusert bevegelsesterapi, bimanuell trening, ergoterapi, fysioterapi
Ingen inngripen: Pågående vanlig og sedvanlig rehabiliteringspleie
Forsøkspersonene testes over 6 måneder mens de får sin pågående vanlige og vanlige pleieplan for fysio- og ergoterapi eller etter begrensningsindusert bevegelsesterapi mottatt som vanlig og vanlig behandling uavhengig av studien, og deretter krysses over for å motta HABIT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i kvaliteten på bimanuell håndbruk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i kvaliteten på hvordan de to hendene brukes under manuell aktivitet som bestemt fra videoanalyse.
12 måneder
Endring fra baseline i manuell fingerferdighet ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Endring fra baseline i tidsbestemt ytelse av standardiserte manuelle aktiviteter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i styrke i øvre ekstremiteter ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring fra baseline i bevegelsesområdet for øvre ekstremiteter ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endring fra baseline i måloppnåelse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Endring i omsorgspersonens vurderinger av aktiviteter identifisert som viktige mål av omsorgspersonen
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Samarbeidspartnere

Thrasher Research Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11204 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere