Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bimanuel træning hos børn med hemiplegi (HABIT)

13. april 2021 opdateret af: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Randomiseret klinisk afprøvning af hånd-arm bimanuel intensiv terapi (vane)

Et randomiseret kontrolforsøg med bimanuel træning hos børn med hemiplegi. Protokollerne er udviklet ved Columbia University for at være børnevenlige og trækker på vores erfaring siden 1997 med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos børn med cerebral parese. Efterforskerne vil teste hypotesen om, at bimanuel træning (HABIT) vil resultere i forbedret håndfunktion hos børn med hemiplegi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ny behandling, der involverer bimanuel (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). Protokollerne er udviklet ved Columbia University for at være børnevenlige og trækker på vores erfaring siden 1997 med begrænsningsinduceret bevægelsesterapi hos børn med cerebral parese. Efterforskerne udviklede HABIT i 2004 som et alternativ til begrænsningsterapi, der undgår brug af en begrænsning. Interventionerne udføres i 15 dages lejrmiljø med flere børn og mindst én terapeut pr. barn. Efterforskerne har gennemført 24 dages lejre til dato siden 2002 og samarbejder nu med klinikere verden over for at udvide vores behandlingstilgængelighed. Målet er at fremme brugen af ​​og forbedre koordineringen af ​​bevægelse af begge hænder sammen. DELTAGELSE ER GRATIS. Tjek venligst vores hjemmeside for mere information: http://www.tc.edu/centers/cit/

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

*villighed til at acceptere interventions- og testprocedurer og rejse til universitetet for deltagelse og testning

Ekskluderingskriterier:

  • helbredsproblemer, der ikke er forbundet med CP
  • ukontrollerbare anfald
  • visuelle problemer, der ville forstyrre udførelsen af ​​interventionen eller testen
  • botulinumtoksinbehandling i overekstremitetsmuskulaturen i løbet af de sidste seks måneder, eller som ønsker at modtage det inden for studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VANE
Hånd-arm bimanuel intensiv terapi (vane)
Adfærdsmæssigt: VANE
90 timers bimanuel træning over 3 uger i et daglejrmiljø
Andre navne:
  • tvangsinduceret bevægelsesterapi, bimanuel træning, ergoterapi, fysioterapi
Ingen indgriben: Løbende sædvanlig og sædvanlig genoptræningspleje
Forsøgspersoner testes over 6 måneder, mens de modtager deres igangværende sædvanlige og sædvanlige plejeplan for fysisk og ergoterapi eller efter begrænsningsinduceret bevægelsesterapi, der modtages som sædvanlig og sædvanlig pleje uafhængigt af undersøgelsen, og derefter krydses over for at modtage HABIT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i kvaliteten af ​​bimanuel håndbrug efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i kvaliteten af, hvordan de to hænder bruges under manuel aktivitet som bestemt ud fra videoanalyse.
12 måneder
Ændring fra baseline i manuel fingerfærdighed efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ændring fra baseline i timet udførelse af standardiserede manuelle aktiviteter
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i styrke i øvre ekstremiteter efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i bevægelsesområdet for øvre ekstremiteter efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Ændring fra baseline i målopfyldelse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i omsorgspersonens vurderinger af aktiviteter identificeret som vigtige mål af omsorgspersonen
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Samarbejdspartnere

Thrasher Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2011

Først opslået (Skøn)

10. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11204 (Registry Identifier: DAIDS ES Registry Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med VANE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner