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Bimanuelles Training bei Kindern mit Hemiplegie (HABIT)

13. April 2021 aktualisiert von: Andrew Gordon, Teachers College, Columbia University

Randomisierte klinische Studie zur bimanuellen Hand-Arm-Intensivtherapie (HABIT)

Eine randomisierte Kontrollstudie zum bimanuellen Training bei Kindern mit Hemiplegie. Die Protokolle wurden an der Columbia University kinderfreundlich entwickelt und stützen sich auf unsere Erfahrungen seit 1997 mit zwangsinduzierter Bewegungstherapie bei Kindern mit Zerebralparese. Die Forscher werden die Hypothese testen, dass bimanuelles Training (HABIT) zu einer verbesserten Handfunktion bei Kindern mit Hemiplegie führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine neue Behandlung mit bimanual (Hand-Arm Bimanual Intensive Therapy (HABIT). Die Protokolle wurden an der Columbia University kinderfreundlich entwickelt und stützen sich auf unsere Erfahrungen seit 1997 mit zwangsinduzierter Bewegungstherapie bei Kindern mit Zerebralparese. Die Forscher entwickelten HABIT im Jahr 2004 als Alternative zur Constraint-Therapie, die die Anwendung einer Fixierung vermeidet. Die Interventionen werden in einem 15-tägigen Tagescamp mit mehreren Kindern und mindestens einem Therapeuten pro Kind durchgeführt. Die Ermittler haben seit 2002 bisher 24 Tagescamps durchgeführt und arbeiten nun mit Klinikern weltweit zusammen, um unser Behandlungsangebot zu erweitern. Ziel ist es, die Nutzung und Koordination der Bewegung beider Hände gemeinsam zu fördern und zu verbessern. DIE TEILNAHME IST KOSTENLOS. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website: http://www.tc.edu/centers/cit/

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Bereitschaft, Interventions- und Testverfahren zuzustimmen und zur Teilnahme und zum Testen an die Universität zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Gesundheitsprobleme, die nicht mit CP verbunden sind
  • unkontrollierbare Anfälle
  • Sehprobleme, die die Durchführung des Eingriffs oder der Untersuchung beeinträchtigen würden
  • Botulinumtoxin-Therapie in der Muskulatur der oberen Extremität in den letzten sechs Monaten oder die dies innerhalb der Studienzeit wünschen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GEWOHNHEIT
Bimanuelle Hand-Arm-Intensivtherapie (HABIT)
Verhalten: GEWOHNHEIT
90 Stunden bimanuelles Training über 3 Wochen in einer Tagescamp-Umgebung
Andere Namen:
  • Zwängungsinduzierte Bewegungstherapie, Bimanuelles Training, Ergotherapie, Physiotherapie
Kein Eingriff: Fortlaufende übliche und branchenübliche Rehabilitationspflege
Die Probanden werden über 6 Monate getestet, während sie ihren laufenden üblichen und üblichen Pflegeplan für Physio- und Ergotherapie erhalten oder nach einer zwangsinduzierten Bewegungstherapie, die unabhängig von der Studie wie gewohnt und übliche Pflege erhalten, und dann auf HABIT umgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Qualität der bimanuellen Handbenutzung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen in der Qualität, wie die beiden Hände während der manuellen Aktivität verwendet werden, wie durch Videoanalyse bestimmt.
12 Monate
Veränderung der manuellen Geschicklichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der zeitgesteuerten Ausführung standardisierter manueller Aktivitäten gegenüber dem Ausgangswert
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kraft der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung des Bewegungsbereichs der oberen Extremität gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderung der Zielerreichung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Bewertungen der Pflegekraft von Aktivitäten, die von der Pflegekraft als wichtige Ziele identifiziert wurden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teachers College, Columbia University

Mitarbeiter

Thrasher Research Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew M Gordon, PhD, Teachers College, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11204 (Registrierungskennung: DAIDS ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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