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비소세포폐암 환자의 조직 샘플 연구

2017년 6월 26일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology

폐암의 분자 특성화: Cancer Genome Atlas Project(TGCA)와의 협력

근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 연구 시험은 비소세포폐암 환자의 조직 샘플을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 비소세포폐암(NSCLC) 표본에서 단일 염기 변이(SNV)를 식별하고 특성화합니다.
  • NSCLC 표본의 게놈에서 구조적 변이를 식별하고 특성화합니다.
  • 발현 프로파일링 및 메틸화를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 게놈 변경을 식별하고 특성화합니다.

개요: 보관된 표본에서 추출한 DNA 및 RNA는 단일 뉴클레오티드 변형, 게놈의 구조적 변형 및 유전자 발현 프로파일링 및 메틸화를 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 게놈 변경에 대해 분석됩니다. 각 환자 샘플에서 질병, 치료 및 재발과 관련된 임상 데이터도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

248

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, 미국, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, 미국, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CALGB-140202에 등록된 폐암 진단을 받은 환자.

설명

  • 환자는 CALGB 140202에 등록되어 있어야 합니다.
  • 종양 조직학은 원발성 선암종 또는 폐의 편평 세포 암종이어야 합니다.
  • 환자는 CALGB 140202의 샘플을 사용할 수 있는 경우 이 연구에 참여할 수 있습니다.
  • 모든 살아있는 환자는 이 실험에 참여하려면 CALGB 151107 동의서에 서명해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
CALGB 140202는 샘플 조달을 위한 표준 절차를 설명합니다. 이 프로젝트에 사용할 샘플은 이미 확보했으며 현재 Brigham and Women's Hospital의 CALGB Pathology Coordinating Office(PCO)와 Lung Cancer Tissue Bank에 보관되어 있습니다.
유전적: 유전자 발현 분석
유전적: 다형성 분석
다른: 의료 차트 검토
다른: 실험실 바이오마커 분석
유전적: DNA 메틸화 분석
유전적: DNA 분석
유전적: RNA 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐의 원발성 선암종 또는 폐의 편평 세포 암종에서 SNV의 식별 및 특성 규명
기간: 최대 5년
최대 5년
NSCLC 게놈의 구조적 변이 식별 및 특성 규명
기간: 최대 5년
최대 5년
유전자 발현 프로파일링 및 메틸화를 포함하되 이에 국한되지 않는 다른 게놈 변경의 식별 및 특성화
기간: 최대 5년
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alliance for Clinical Trials in Oncology

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CALGB-151107
  • CDR0000706375 (레지스트리 식별자: NCI Physician Reference Desk)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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