- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01414595
Studio di campioni di tessuto da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule
Caratterizzazione molecolare del cancro del polmone: una collaborazione con il Cancer Genome Atlas Project (TGCA)
RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio di ricerca studia campioni di tessuto da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Identificare e caratterizzare variazioni a singolo nucleotide (SNV) in campioni di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
- Identificare e caratterizzare le variazioni strutturali nei genomi dei campioni di NSCLC.
- Identificare e caratterizzare altre alterazioni genomiche incluse, ma non limitate a, profili di espressione e metilazione.
SCHEMA: DNA e RNA estratti da campioni archiviati vengono analizzati per variazioni di singoli nucleotidi, variazioni strutturali nei genomi e altre alterazioni genomiche tra cui, ma non limitate a, profilo di espressione genica e metilazione. Vengono inoltre raccolti dati clinici relativi a malattia, trattamento e recidiva da ciascun campione di paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
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Delaware
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Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Il paziente deve essere stato registrato al CALGB 140202.
- L'istologia del tumore dovrebbe essere un adenocarcinoma primario o un carcinoma a cellule squamose del polmone.
- I pazienti sono idonei per questo studio se i loro campioni da CALGB 140202 sono disponibili.
- Tutti i pazienti viventi devono firmare il modulo di consenso CALGB 151107 per poter partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
CALGB 140202 delinea le procedure standard per l'approvvigionamento di campioni.
I campioni da utilizzare per questo progetto sono già stati ottenuti e sono attualmente depositati presso il CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) e la Lung Cancer Tissue Bank presso il Brigham and Women's Hospital.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione e caratterizzazione di SNV nell'adenocarcinoma primario del polmone o nel carcinoma a cellule squamose del polmone
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
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Identificazione e caratterizzazione delle variazioni strutturali nei genomi del NSCLC
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
Identificazione e caratterizzazione di altre alterazioni genomiche incluse, ma non limitate a, profili di espressione genica e metilazione
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Identificatore di registro: NCI Physician Reference Desk)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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