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Studio di campioni di tessuto da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

26 giugno 2017 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Caratterizzazione molecolare del cancro del polmone: una collaborazione con il Cancer Genome Atlas Project (TGCA)

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca studia campioni di tessuto da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare e caratterizzare variazioni a singolo nucleotide (SNV) in campioni di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).
  • Identificare e caratterizzare le variazioni strutturali nei genomi dei campioni di NSCLC.
  • Identificare e caratterizzare altre alterazioni genomiche incluse, ma non limitate a, profili di espressione e metilazione.

SCHEMA: DNA e RNA estratti da campioni archiviati vengono analizzati per variazioni di singoli nucleotidi, variazioni strutturali nei genomi e altre alterazioni genomiche tra cui, ma non limitate a, profilo di espressione genica e metilazione. Vengono inoltre raccolti dati clinici relativi a malattia, trattamento e recidiva da ciascun campione di paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di cancro ai polmoni registrati al CALGB-140202.

Descrizione

  • Il paziente deve essere stato registrato al CALGB 140202.
  • L'istologia del tumore dovrebbe essere un adenocarcinoma primario o un carcinoma a cellule squamose del polmone.
  • I pazienti sono idonei per questo studio se i loro campioni da CALGB 140202 sono disponibili.
  • Tutti i pazienti viventi devono firmare il modulo di consenso CALGB 151107 per poter partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
CALGB 140202 delinea le procedure standard per l'approvvigionamento di campioni. I campioni da utilizzare per questo progetto sono già stati ottenuti e sono attualmente depositati presso il CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) e la Lung Cancer Tissue Bank presso il Brigham and Women's Hospital.
Genetico: analisi dell'espressione genica
Genetico: analisi del polimorfismo
Altro: revisione cartella clinica
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Genetico: Analisi della metilazione del DNA
Genetico: Analisi del DNA
Genetico: Analisi dell'RNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione e caratterizzazione di SNV nell'adenocarcinoma primario del polmone o nel carcinoma a cellule squamose del polmone
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni
Identificazione e caratterizzazione delle variazioni strutturali nei genomi del NSCLC
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni
Identificazione e caratterizzazione di altre alterazioni genomiche incluse, ma non limitate a, profili di espressione genica e metilazione
Lasso di tempo: fino a 5 anni
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CALGB-151107
  • CDR0000706375 (Identificatore di registro: NCI Physician Reference Desk)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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