Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av vevsprøver fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft

26. juni 2017 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molekylær karakterisering av lungekreft: et samarbeid med Cancer Genome Atlas Project (TGCA)

BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer vevsprøver fra pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å identifisere og karakterisere enkeltnukleotidvariasjoner (SNVs) i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) prøver.
  • Å identifisere og karakterisere strukturelle variasjoner i genomene til NSCLC-prøver.
  • For å identifisere og karakterisere andre genomiske endringer inkludert, men ikke begrenset til, ekspresjonsprofilering og metylering.

OVERSIKT: DNA og RNA ekstrahert fra arkiverte prøver analyseres for enkeltnukleotidvariasjoner, strukturelle variasjoner i genomene og andre genomiske endringer, inkludert, men ikke begrenset til, genekspresjonsprofilering og metylering. Kliniske data knyttet til sykdom, behandling og tilbakefall fra hver pasientprøve blir også samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

248

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med lungekreft som er registrert på CALGB-140202.

Beskrivelse

  • Pasienten må ha vært registrert på CALGB 140202.
  • Tumorhistologi bør enten være primært adenokarsinom eller plateepitelkarsinom i lungen.
  • Pasienter er kvalifisert for denne studien hvis prøvene deres fra CALGB 140202 er tilgjengelige.
  • Alle levende pasienter må signere CALGB 151107 samtykkeskjemaet for å være kvalifisert for denne prøven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
CALGB 140202 skisserer standardprosedyrene for prøveanskaffelse. Prøver som skal brukes til dette prosjektet er allerede innhentet og er for tiden lagret hos CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) og Lung Cancer Tissue Bank ved Brigham and Women's Hospital.
Genetisk: analyse av genuttrykk
Genetisk: polymorfismeanalyse
Annen: medisinsk kartgjennomgang
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: DNA-metyleringsanalyse
Genetisk: DNA-analyse
Genetisk: RNA-analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon og karakterisering av SNV ved primært adenokarsinom i lungen eller plateepitelkarsinom i lungen
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år
Identifikasjon og karakterisering av strukturelle variasjoner i genomene til NSCLC
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år
Identifikasjon og karakterisering av andre genomiske endringer inkludert, men ikke begrenset til, profilering av genuttrykk og metylering
Tidsramme: opptil 5 år
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CALGB-151107
  • CDR0000706375 (Registeridentifikator: NCI Physician Reference Desk)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere