非小细胞肺癌患者组织样本的研究
2017年6月26日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
肺癌的分子特征：与癌症基因组图谱计划 (TGCA) 的合作
理由：在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
目的：本研究试验研究非小细胞肺癌患者的组织样本。
研究概览
详细说明
目标：
- 鉴定和表征非小细胞肺癌 (NSCLC) 标本中的单核苷酸变异 (SNV)。
- 鉴定和表征非小细胞肺癌标本基因组的结构变异。
- 识别和表征其他基因组改变，包括但不限于表达谱和甲基化。
大纲：分析从存档标本中提取的 DNA 和 RNA 的单核苷酸变异、基因组结构变异和其他基因组改变，包括但不限于基因表达谱和甲基化。 还收集了每个患者样本中与疾病、治疗和复发相关的临床数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
248
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
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Delaware
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Lewes、Delaware、美国、19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
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Newark、Delaware、美国、19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
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Elkton、Maryland、美国、21921
- Union Hospital of Cecil County
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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New Jersey
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Voorhees、New Jersey、美国、08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
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New York
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Buffalo、New York、美国、14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke Cancer Institute
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02906
- Miriam Hospital
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
注册到 CALGB-140202 的被诊断患有肺癌的患者。
描述
- 患者必须已注册到 CALGB 140202。
- 肿瘤组织学应为肺原发性腺癌或鳞状细胞癌。
- 如果患者的样本来自 CALGB 140202，则他们有资格参加这项研究。
- 所有活着的患者都必须签署 CALGB 151107 同意书才有资格参加这项试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
CALGB 140202 概述了样品采购的标准程序。
用于该项目的样本已经获得，目前存放在 CALGB 病理学协调办公室 (PCO) 和布莱根妇女医院的肺癌组织库中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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原发性肺腺癌或肺鳞状细胞癌中 SNV 的鉴定和表征
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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非小细胞肺癌基因组结构变异的鉴定和表征
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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其他基因组改变的鉴定和表征，包括但不限于基因表达谱和甲基化
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ramaswamy Govindan, MD、Washington University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月26日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.