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Étude d'échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

26 juin 2017 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Caractérisation moléculaire du cancer du poumon : une collaboration avec le projet Cancer Genome Atlas (TGCA)

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.

OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier et caractériser les variations d'un seul nucléotide (SNV) dans les échantillons de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
  • Identifier et caractériser les variations structurelles dans les génomes des spécimens NSCLC.
  • Identifier et caractériser d'autres altérations génomiques, y compris, mais sans s'y limiter, le profilage de l'expression et la méthylation.

APERÇU : L'ADN et l'ARN extraits d'échantillons archivés sont analysés pour détecter les variations d'un seul nucléotide, les variations structurelles des génomes et d'autres altérations génomiques, y compris, mais sans s'y limiter, le profilage de l'expression génique et la méthylation. Les données cliniques liées à la maladie, au traitement et à la récidive de chaque échantillon de patient sont également collectées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

248

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer du poumon qui sont inscrits au CALGB-140202.

La description

  • Le patient doit avoir été inscrit au CALGB 140202.
  • L'histologie tumorale doit être soit un adénocarcinome primitif, soit un carcinome épidermoïde du poumon.
  • Les patients sont éligibles pour cette étude si leurs échantillons du CALGB 140202 sont disponibles.
  • Tous les patients vivants doivent signer le formulaire de consentement CALGB 151107 pour être éligibles à cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
CALGB 140202 décrit les procédures standard pour l'approvisionnement en échantillons. Les échantillons à utiliser pour ce projet ont déjà été obtenus et sont actuellement conservés au Bureau de coordination de la pathologie (PCO) du CALGB et à la Banque de tissus du cancer du poumon du Brigham and Women's Hospital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification et caractérisation des SNV dans l'adénocarcinome primaire du poumon ou le carcinome épidermoïde du poumon
Délai: jusqu'à 5 ans
jusqu'à 5 ans
Identification et caractérisation des variations structurelles dans les génomes du NSCLC
Délai: jusqu'à 5 ans
jusqu'à 5 ans
Identification et caractérisation d'autres altérations génomiques, y compris, mais sans s'y limiter, le profilage de l'expression génique et la méthylation
Délai: jusqu'à 5 ans
jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2011

Première publication (Estimation)

11 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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