- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01414595
Étude d'échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules
Caractérisation moléculaire du cancer du poumon : une collaboration avec le projet Cancer Genome Atlas (TGCA)
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cet essai de recherche étudie des échantillons de tissus de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Identifier et caractériser les variations d'un seul nucléotide (SNV) dans les échantillons de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
- Identifier et caractériser les variations structurelles dans les génomes des spécimens NSCLC.
- Identifier et caractériser d'autres altérations génomiques, y compris, mais sans s'y limiter, le profilage de l'expression et la méthylation.
APERÇU : L'ADN et l'ARN extraits d'échantillons archivés sont analysés pour détecter les variations d'un seul nucléotide, les variations structurelles des génomes et d'autres altérations génomiques, y compris, mais sans s'y limiter, le profilage de l'expression génique et la méthylation. Les données cliniques liées à la maladie, au traitement et à la récidive de chaque échantillon de patient sont également collectées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
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Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
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Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Union Hospital of Cecil County
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Cancer Institute
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Miriam Hospital
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Le patient doit avoir été inscrit au CALGB 140202.
- L'histologie tumorale doit être soit un adénocarcinome primitif, soit un carcinome épidermoïde du poumon.
- Les patients sont éligibles pour cette étude si leurs échantillons du CALGB 140202 sont disponibles.
- Tous les patients vivants doivent signer le formulaire de consentement CALGB 151107 pour être éligibles à cet essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
CALGB 140202 décrit les procédures standard pour l'approvisionnement en échantillons.
Les échantillons à utiliser pour ce projet ont déjà été obtenus et sont actuellement conservés au Bureau de coordination de la pathologie (PCO) du CALGB et à la Banque de tissus du cancer du poumon du Brigham and Women's Hospital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification et caractérisation des SNV dans l'adénocarcinome primaire du poumon ou le carcinome épidermoïde du poumon
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Identification et caractérisation des variations structurelles dans les génomes du NSCLC
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Identification et caractérisation d'autres altérations génomiques, y compris, mais sans s'y limiter, le profilage de l'expression génique et la méthylation
Délai: jusqu'à 5 ans
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Identificateur de registre: NCI Physician Reference Desk)
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