Studie av vävnadsprover från patienter med icke-småcellig lungcancer
26 juni 2017 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Molecular Characterization of Lung Cancer: A Collaboration With the Cancer Genome Atlas Project (TGCA)
MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar vävnadsprover från patienter med icke-småcellig lungcancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Att identifiera och karakterisera singelnukleotidvariationer (SNV) i icke-småcellig lungcancer (NSCLC) prover.
- Att identifiera och karakterisera strukturella variationer i genomen av NSCLC-prover.
- Att identifiera och karakterisera andra genomiska förändringar inklusive, men inte begränsat till, uttrycksprofilering och metylering.
DISPLAY: DNA och RNA som extraherats från arkiverade prover analyseras med avseende på enstaka nukleotidvariationer, strukturella variationer i genomen och andra genomiska förändringar inklusive, men inte begränsat till, genuttrycksprofilering och metylering. Kliniska data relaterade till sjukdom, behandling och återfall från varje patientprov samlas också in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
248
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen lungcancer som är registrerade på CALGB-140202.
Beskrivning
- Patienten måste ha registrerats på CALGB 140202.
- Tumörhistologi bör vara antingen primärt adenokarcinom eller skivepitelcancer i lungan.
- Patienter är berättigade till denna studie om deras prover från CALGB 140202 är tillgängliga.
- Alla levande patienter måste underteckna samtyckesformuläret CALGB 151107 för att vara berättigade till denna prövning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
CALGB 140202 beskriver standardprocedurerna för provanskaffning.
Prover som ska användas för detta projekt har redan erhållits och finns för närvarande hos CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) och Lung Cancer Tissue Bank vid Brigham and Women's Hospital.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering och karakterisering av SNV vid primärt adenokarcinom i lungan eller skivepitelcancer i lungan
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
|
Identifiering och karakterisering av strukturella variationer i genomen av NSCLC
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
|
Identifiering och karakterisering av andra genomiska förändringar inklusive, men inte begränsat till, genuttrycksprofilering och metylering
Tidsram: upp till 5 år
|
upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Registeridentifierare: NCI Physician Reference Desk)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .