Studie vzorků tkání od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic
26. června 2017 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Molekulární charakterizace rakoviny plic: Spolupráce s projektem Cancer Genome Atlas Project (TGCA)
ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje vzorky tkáně od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Identifikovat a charakterizovat variace jednoho nukleotidu (SNV) ve vzorcích nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).
- Identifikovat a charakterizovat strukturální variace v genomech vzorků NSCLC.
- Identifikovat a charakterizovat další genomové změny včetně, ale bez omezení, profilování exprese a methylace.
PŘEHLED: DNA a RNA extrahované z archivovaných vzorků jsou analyzovány na variace jednotlivých nukleotidů, strukturální variace v genomech a další genomové změny včetně, ale bez omezení na profilování genové exprese a methylace. Shromažďují se také klinická data týkající se onemocnění, léčby a recidivy z každého vzorku pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
248
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou rakoviny plic, kteří jsou registrováni v CALGB-140202.
Popis
- Pacient musí být registrován na CALGB 140202.
- Histologie nádoru by měla být buď primární adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom plic.
- Pacienti jsou způsobilí pro tuto studii, pokud jsou k dispozici jejich vzorky z CALGB 140202.
- Všichni žijící pacienti musí podepsat formulář souhlasu CALGB 151107, aby byli způsobilí pro tuto studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
CALGB 140202 popisuje standardní postupy pro odběr vzorků.
Vzorky, které mají být použity pro tento projekt, již byly získány a v současné době jsou uloženy v CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) a Lung Cancer Tissue Bank v Brigham and Women's Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace a charakterizace SNV u primárního adenokarcinomu plic nebo spinocelulárního karcinomu plic
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Identifikace a charakterizace strukturálních variací v genomech NSCLC
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
|
Identifikace a charakterizace dalších genomových změn včetně, ale bez omezení na, profilování genové exprese a methylace
Časové okno: až 5 let
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Identifikátor registru: NCI Physician Reference Desk)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .