Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzorků tkání od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic

26. června 2017 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molekulární charakterizace rakoviny plic: Spolupráce s projektem Cancer Genome Atlas Project (TGCA)

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato výzkumná studie studuje vzorky tkáně od pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikovat a charakterizovat variace jednoho nukleotidu (SNV) ve vzorcích nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).
  • Identifikovat a charakterizovat strukturální variace v genomech vzorků NSCLC.
  • Identifikovat a charakterizovat další genomové změny včetně, ale bez omezení, profilování exprese a methylace.

PŘEHLED: DNA a RNA extrahované z archivovaných vzorků jsou analyzovány na variace jednotlivých nukleotidů, strukturální variace v genomech a další genomové změny včetně, ale bez omezení na profilování genové exprese a methylace. Shromažďují se také klinická data týkající se onemocnění, léčby a recidivy z každého vzorku pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou rakoviny plic, kteří jsou registrováni v CALGB-140202.

Popis

  • Pacient musí být registrován na CALGB 140202.
  • Histologie nádoru by měla být buď primární adenokarcinom nebo spinocelulární karcinom plic.
  • Pacienti jsou způsobilí pro tuto studii, pokud jsou k dispozici jejich vzorky z CALGB 140202.
  • Všichni žijící pacienti musí podepsat formulář souhlasu CALGB 151107, aby byli způsobilí pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
CALGB 140202 popisuje standardní postupy pro odběr vzorků. Vzorky, které mají být použity pro tento projekt, již byly získány a v současné době jsou uloženy v CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) a Lung Cancer Tissue Bank v Brigham and Women's Hospital.
Genetický: analýza genové exprese
Genetický: analýza polymorfismu
Jiný: přehled lékařských tabulek
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Genetický: Analýza methylace DNA
Genetický: Analýza DNA
Genetický: Analýza RNA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace a charakterizace SNV u primárního adenokarcinomu plic nebo spinocelulárního karcinomu plic
Časové okno: až 5 let
až 5 let
Identifikace a charakterizace strukturálních variací v genomech NSCLC
Časové okno: až 5 let
až 5 let
Identifikace a charakterizace dalších genomových změn včetně, ale bez omezení na, profilování genové exprese a methylace
Časové okno: až 5 let
až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CALGB-151107
  • CDR0000706375 (Identifikátor registru: NCI Physician Reference Desk)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit