Badanie próbek tkanek od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca
26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Charakterystyka molekularna raka płuca: współpraca z projektem Atlas genomu raka (TGCA)
UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Ta próba badawcza bada próbki tkanek od pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Aby zidentyfikować i scharakteryzować warianty pojedynczych nukleotydów (SNV) w próbkach niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).
- Aby zidentyfikować i scharakteryzować zmiany strukturalne w genomach próbek NSCLC.
- Aby zidentyfikować i scharakteryzować inne zmiany genomowe, w tym między innymi profilowanie ekspresji i metylację.
ZARYS: DNA i RNA wyekstrahowane z archiwalnych próbek są analizowane pod kątem zmienności pojedynczych nukleotydów, zmian strukturalnych w genomach i innych zmian genomowych, w tym między innymi profilowania ekspresji genów i metylacji. Gromadzone są również dane kliniczne dotyczące choroby, leczenia i nawrotu z każdej próbki pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
248
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem płuc, którzy są zarejestrowani w CALGB-140202.
Opis
- Pacjent musi być zarejestrowany w CALGB 140202.
- Histologia guza powinna wskazywać na pierwotnego gruczolakoraka lub raka płaskonabłonkowego płuca.
- Pacjenci kwalifikują się do tego badania, jeśli ich próbki z CALGB 140202 są dostępne.
- Wszyscy żyjący pacjenci muszą podpisać formularz zgody CALGB 151107, aby kwalifikować się do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
CALGB 140202 określa standardowe procedury pobierania próbek.
Próbki do wykorzystania w tym projekcie zostały już pobrane i są obecnie przechowywane w banku CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) oraz Lung Cancer Tissue Bank w Brigham and Women's Hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja i charakterystyka SNV w pierwotnym gruczolakoraku płuc lub raku płaskonabłonkowym płuca
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Identyfikacja i charakterystyka zmian strukturalnych w genomach NSCLC
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
|
Identyfikacja i charakterystyka innych zmian genomowych, w tym między innymi profilowanie ekspresji genów i metylacja
Ramy czasowe: do 5 lat
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Reference Desk)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .