Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas

26 de junio de 2017 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Caracterización molecular del cáncer de pulmón: una colaboración con el Proyecto Atlas del Genoma del Cáncer (TGCA)

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.

PROPÓSITO: Este ensayo de investigación estudia muestras de tejido de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Para identificar y caracterizar las variaciones de un solo nucleótido (SNV) en muestras de cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
  • Identificar y caracterizar variaciones estructurales en los genomas de muestras de NSCLC.
  • Para identificar y caracterizar otras alteraciones genómicas, incluidas, entre otras, perfiles de expresión y metilación.

ESQUEMA: El ADN y el ARN extraídos de especímenes archivados se analizan en busca de variaciones de un solo nucleótido, variaciones estructurales en los genomas y otras alteraciones genómicas que incluyen, entre otros, perfiles de expresión génica y metilación. También se recopilan datos clínicos relacionados con la enfermedad, el tratamiento y la recurrencia de cada muestra de paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón que están registrados en CALGB-140202.

Descripción

  • El paciente debe haberse registrado en CALGB 140202.
  • La histología del tumor debe ser adenocarcinoma primario o carcinoma de células escamosas de pulmón.
  • Los pacientes son elegibles para este estudio si sus muestras de CALGB 140202 están disponibles.
  • Todos los pacientes vivos deben firmar el formulario de consentimiento CALGB 151107 para poder participar en este ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
CALGB 140202 describe los procedimientos estándar para la adquisición de muestras. Las muestras que se utilizarán para este proyecto ya se han obtenido y actualmente están almacenadas en la Oficina de Coordinación de Patología (PCO) de CALGB y en el Banco de Tejidos de Cáncer de Pulmón en Brigham and Women's Hospital.
Genético: análisis de expresión génica
Genético: análisis de polimorfismos
Otro: revisión de la historia clínica
Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
Genético: Análisis de metilación del ADN
Genético: Análisis de ADN
Genético: Análisis de ARN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación y caracterización de SNVs en adenocarcinoma primario de pulmón o carcinoma de células escamosas de pulmón
Periodo de tiempo: hasta 5 años
hasta 5 años
Identificación y caracterización de variaciones estructurales en los genomas de NSCLC
Periodo de tiempo: hasta 5 años
hasta 5 años
Identificación y caracterización de otras alteraciones genómicas, incluidas, entre otras, perfiles de expresión génica y metilación.
Periodo de tiempo: hasta 5 años
hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CALGB-151107
  • CDR0000706375 (Identificador de registro: NCI Physician Reference Desk)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de pulmón

Ensayos clínicos sobre análisis de expresión génica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir