Nem kissejtes tüdőrákos betegek szövetmintáinak vizsgálata
2017. június 26. frissítette: Alliance for Clinical Trials in Oncology
A tüdőrák molekuláris jellemzése: Együttműködés a rákos genom atlasz projekttel (TGCA)
INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatási kísérlet nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek szövetmintáit vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Egy nukleotid variációk (SNV) azonosítása és jellemzése nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) mintákban.
- Az NSCLC minták genomjának szerkezeti eltéréseinek azonosítása és jellemzése.
- Más genomiális változások azonosítása és jellemzése, beleértve, de nem kizárólagosan, az expressziós profilalkotást és a metilációt.
VÁZLAT: Az archivált mintákból kinyert DNS-t és RNS-t elemzik egy nukleotid variációk, a genomok szerkezeti eltérései és egyéb genomiális elváltozások szempontjából, beleértve, de nem kizárólagosan, a génexpressziós profilalkotást és a metilációt. Minden egyes betegmintából összegyűjtik a betegséggel, a kezeléssel és a kiújulással kapcsolatos klinikai adatokat is.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
248
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tüdőrákkal diagnosztizált betegek, akik a CALGB-140202 nyilvántartásba vettek.
Leírás
- A páciensnek regisztrálnia kell a CALGB 140202 számon.
- A daganat szövettanának vagy primer adenokarcinómának vagy laphámráknak kell lennie a tüdőben.
- A betegek akkor vehetnek részt ebben a vizsgálatban, ha rendelkezésre állnak a CALGB 140202-ből származó mintáik.
- Minden élő betegnek alá kell írnia a CALGB 151107 hozzájárulási űrlapot, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
A CALGB 140202 ismerteti a mintabeszerzés szabványos eljárásait.
A projekthez felhasználandó mintákat már beszerezték, és jelenleg a CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) és a Lung Cancer Tissue Bank (Brigham and Women's Hospital) tüdőrák szövetbankjában tárolják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az SNV-k azonosítása és jellemzése primer tüdő adenokarcinómában vagy tüdő laphámsejtes karcinómájában
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Az NSCLC genomjainak szerkezeti eltéréseinek azonosítása és jellemzése
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
|
Egyéb genomiális változások azonosítása és jellemzése, beleértve, de nem kizárólagosan, a génexpressziós profilalkotást és a metilációt
Időkeret: legfeljebb 5 évig
|
legfeljebb 5 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Registry Identifier: NCI Physician Reference Desk)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .