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Untersuchung von Gewebeproben von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

26. Juni 2017 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molekulare Charakterisierung von Lungenkrebs: Eine Zusammenarbeit mit dem Cancer Genome Atlas Project (TGCA)

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: In dieser Forschungsstudie werden Gewebeproben von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizierung und Charakterisierung einzelner Nukleotidvariationen (SNVs) in Proben von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).
  • Identifizierung und Charakterisierung struktureller Variationen im Genom von NSCLC-Proben.
  • Zur Identifizierung und Charakterisierung anderer genomischer Veränderungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Expressionsprofilierung und Methylierung.

ÜBERBLICK: Aus archivierten Proben extrahierte DNA und RNA werden auf einzelne Nukleotidvariationen, strukturelle Variationen in den Genomen und andere genomische Veränderungen analysiert, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Genexpressionsprofilierung und Methylierung. Es werden auch klinische Daten zu Krankheit, Behandlung und Wiederauftreten jeder Patientenprobe erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostiziertem Lungenkrebs, die unter CALGB-140202 registriert sind.

Beschreibung

  • Der Patient muss unter CALGB 140202 registriert sein.
  • Die Tumorhistologie sollte entweder ein primäres Adenokarzinom oder ein Plattenepithelkarzinom der Lunge sein.
  • Patienten sind für diese Studie geeignet, wenn ihre Proben aus CALGB 140202 verfügbar sind.
  • Alle lebenden Patienten müssen das Einverständnisformular CALGB 151107 unterzeichnen, um an dieser Studie teilnehmen zu können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
CALGB 140202 beschreibt die Standardverfahren für die Probenbeschaffung. Proben, die für dieses Projekt verwendet werden sollen, wurden bereits beschafft und werden derzeit beim CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) und der Lung Cancer Tissue Bank am Brigham and Women's Hospital aufbewahrt.
Genetisch: Genexpressionsanalyse
Genetisch: Polymorphismusanalyse
Sonstiges: Überprüfung der Krankenakte
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Genetisch: DNA-Methylierungsanalyse
Genetisch: DNA-Analyse
Genetisch: RNA-Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung und Charakterisierung von SNVs beim primären Adenokarzinom der Lunge oder beim Plattenepithelkarzinom der Lunge
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre
Identifizierung und Charakterisierung struktureller Variationen im Genom von NSCLC
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre
Identifizierung und Charakterisierung anderer genomischer Veränderungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Genexpressionsprofilierung und Methylierung
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CALGB-151107
  • CDR0000706375 (Registrierungskennung: NCI Physician Reference Desk)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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