Studie van weefselmonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker
26 juni 2017 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Moleculaire karakterisering van longkanker: een samenwerking met het Cancer Genome Atlas Project (TGCA)
RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren.
DOEL: Deze onderzoeksproef bestudeert weefselmonsters van patiënten met niet-kleincellige longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Identificeren en karakteriseren van single nucleotide variaties (SNV's) in niet-kleincellige longkanker (NSCLC) specimens.
- Structurele variaties in de genomen van NSCLC-specimens identificeren en karakteriseren.
- Om andere genomische veranderingen te identificeren en te karakteriseren, inclusief, maar niet beperkt tot, expressieprofilering en methylering.
OVERZICHT: DNA en RNA geëxtraheerd uit gearchiveerde specimens worden geanalyseerd op enkele nucleotidevariaties, structurele variaties in de genomen en andere genomische veranderingen, waaronder, maar niet beperkt tot, genexpressieprofilering en methylering. Klinische gegevens met betrekking tot ziekte, behandeling en recidief van elk patiëntenmonster worden ook verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
248
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose longkanker die zijn geregistreerd bij CALGB-140202.
Beschrijving
- Patiënt moet geregistreerd zijn bij CALGB 140202.
- Tumorhistologie moet primair adenocarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de long zijn.
- Patiënten komen in aanmerking voor deze studie als hun monsters van CALGB 140202 beschikbaar zijn.
- Alle levende patiënten moeten het CALGB 151107-toestemmingsformulier ondertekenen om in aanmerking te komen voor dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
CALGB 140202 schetst de standaardprocedures voor het aanschaffen van monsters.
Monsters die voor dit project zullen worden gebruikt, zijn al verkregen en worden momenteel opgeslagen bij het CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) en de Lung Cancer Tissue Bank in Brigham and Women's Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie en karakterisering van SNV's bij primair adenocarcinoom van de long of plaveiselcelcarcinoom van de long
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Identificatie en karakterisering van structurele variaties in de genomen van NSCLC
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
|
Identificatie en karakterisering van andere genomische veranderingen, inclusief maar niet beperkt tot genexpressieprofilering en methylering
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Register-ID: NCI Physician Reference Desk)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .