Исследование образцов тканей больных немелкоклеточным раком легкого
26 июня 2017 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Молекулярная характеристика рака легкого: сотрудничество с проектом «Атлас генома рака» (TGCA)
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком.
ЦЕЛЬ: В этом исследовании изучаются образцы тканей пациентов с немелкоклеточным раком легкого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Идентифицировать и охарактеризовать однонуклеотидные вариации (SNV) в образцах немелкоклеточного рака легкого (NSCLC).
- Выявить и охарактеризовать структурные вариации в геномах образцов НМРЛ.
- Для выявления и характеристики других геномных изменений, включая, помимо прочего, профилирование экспрессии и метилирование.
ПЛАН: ДНК и РНК, извлеченные из архивных образцов, анализируются на наличие вариаций отдельных нуклеотидов, структурных вариаций в геномах и других геномных изменений, включая, помимо прочего, профилирование экспрессии генов и метилирование. Также собираются клинические данные, связанные с заболеванием, лечением и рецидивом от каждого образца пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
248
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом рак легких, зарегистрированные в CALGB-140202.
Описание
- Пациент должен быть зарегистрирован в CALGB 140202.
- Гистология опухоли должна быть либо первичной аденокарциномой, либо плоскоклеточным раком легкого.
- Пациенты имеют право на участие в этом исследовании, если доступны их образцы из CALGB 140202.
- Все живые пациенты должны подписать форму согласия CALGB 151107, чтобы иметь право на участие в этом испытании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
CALGB 140202 описывает стандартные процедуры закупки образцов.
Образцы, которые будут использоваться для этого проекта, уже получены и в настоящее время хранятся в Координационном бюро патологии CALGB (PCO) и Банке тканей рака легких в Brigham and Women's Hospital.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация и характеристика SNV при первичной аденокарциноме легкого или плоскоклеточном раке легкого
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
|
Идентификация и характеристика структурных вариаций в геномах НМРЛ
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
|
Идентификация и характеристика других геномных изменений, включая, помимо прочего, профилирование экспрессии генов и метилирование
Временное ограничение: до 5 лет
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Идентификатор реестра: NCI Physician Reference Desk)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .