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Estudo de amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas

26 de junho de 2017 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Caracterização Molecular do Câncer de Pulmão: Uma Colaboração com o Projeto Atlas do Genoma do Câncer (TGCA)

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.

OBJETIVO: Esta pesquisa estuda amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar e caracterizar variações de nucleotídeo único (SNVs) em amostras de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
  • Identificar e caracterizar variações estruturais nos genomas de espécimes de NSCLC.
  • Identificar e caracterizar outras alterações genômicas, incluindo, mas não se limitando a, perfil de expressão e metilação.

ESBOÇO: DNA e RNA extraídos de espécimes arquivados são analisados ​​para variações de nucleotídeo único, variações estruturais nos genomas e outras alterações genômicas, incluindo, mas não limitado a, perfil de expressão gênica e metilação. Dados clínicos relacionados à doença, tratamento e recorrência de cada amostra de paciente também são coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão registrados no CALGB-140202.

Descrição

  • O paciente deve ter sido registrado no CALGB 140202.
  • A histologia do tumor deve ser adenocarcinoma primário ou carcinoma de células escamosas do pulmão.
  • Os pacientes são elegíveis para este estudo se suas amostras de CALGB 140202 estiverem disponíveis.
  • Todos os pacientes vivos devem assinar o formulário de consentimento CALGB 151107 para serem elegíveis para este estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
CALGB 140202 descreve os procedimentos padrão para aquisição de amostras. As amostras a serem usadas para este projeto já foram obtidas e estão atualmente armazenadas no CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) e no Lung Cancer Tissue Bank no Brigham and Women's Hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação e caracterização de SNVs em adenocarcinoma primário do pulmão ou carcinoma espinocelular do pulmão
Prazo: até 5 anos
até 5 anos
Identificação e caracterização de variações estruturais nos genomas de NSCLC
Prazo: até 5 anos
até 5 anos
Identificação e caracterização de outras alterações genômicas, incluindo, mas não limitado a, perfil de expressão gênica e metilação
Prazo: até 5 anos
até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em análise de expressão gênica

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