- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01414595
Estudo de amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas
Caracterização Molecular do Câncer de Pulmão: Uma Colaboração com o Projeto Atlas do Genoma do Câncer (TGCA)
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Esta pesquisa estuda amostras de tecido de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar e caracterizar variações de nucleotídeo único (SNVs) em amostras de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
- Identificar e caracterizar variações estruturais nos genomas de espécimes de NSCLC.
- Identificar e caracterizar outras alterações genômicas, incluindo, mas não se limitando a, perfil de expressão e metilação.
ESBOÇO: DNA e RNA extraídos de espécimes arquivados são analisados para variações de nucleotídeo único, variações estruturais nos genomas e outras alterações genômicas, incluindo, mas não limitado a, perfil de expressão gênica e metilação. Dados clínicos relacionados à doença, tratamento e recorrência de cada amostra de paciente também são coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- O paciente deve ter sido registrado no CALGB 140202.
- A histologia do tumor deve ser adenocarcinoma primário ou carcinoma de células escamosas do pulmão.
- Os pacientes são elegíveis para este estudo se suas amostras de CALGB 140202 estiverem disponíveis.
- Todos os pacientes vivos devem assinar o formulário de consentimento CALGB 151107 para serem elegíveis para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo 1
CALGB 140202 descreve os procedimentos padrão para aquisição de amostras.
As amostras a serem usadas para este projeto já foram obtidas e estão atualmente armazenadas no CALGB Pathology Coordinating Office (PCO) e no Lung Cancer Tissue Bank no Brigham and Women's Hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Identificação e caracterização de SNVs em adenocarcinoma primário do pulmão ou carcinoma espinocelular do pulmão
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
|
Identificação e caracterização de variações estruturais nos genomas de NSCLC
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
|
Identificação e caracterização de outras alterações genômicas, incluindo, mas não limitado a, perfil de expressão gênica e metilação
Prazo: até 5 anos
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ramaswamy Govindan, MD, Washington University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-151107
- CDR0000706375 (Identificador de registro: NCI Physician Reference Desk)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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