임신 중 비타민 D 보충이 임상 결과 및 면역 기능에 미치는 영향
2013년 7월 22일 업데이트: USDA, Western Human Nutrition Research Center
비타민 D 결핍의 위험이 있는 비타민 D 보충 여성의 염증 표지자 및 임신 결과 평가: 이중 맹검, 무작위 통제 시험
USDA Western Human Nutrition Research Center의 연구원과 UC Davis Medical Center의 임상의는 현재 임신 중 비타민 D 보충이 산모의 건강과 면역 기능에 미치는 영향에 대한 연구를 수행하고 있습니다.
연구자들은 현재 권장량보다 더 높은 수준의 비타민 D 보충이 임신 중 산모의 건강에 유익하다고 생각합니다.
특히, 임신 중 비타민 D 결핍은 태반의 면역 기능 불균형으로 인해 여성이 자간전증과 같은 질병에 걸릴 위험이 더 크다는 증거가 있습니다.
이 무작위 이중 맹검 연구는 이 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구에 참여하는 임산부는 임신 기간 동안 하루에 400 IU 또는 2,000 IU의 비타민 D를 섭취합니다.
조사관은 면역 기능 및 비타민 D 상태 분석을 위해 임신 중 세 시점(16-20주, 26-28주, 임신 36주)에 혈액을 수집할 것입니다.
연구자들은 또한 혈압 및 포도당 내성과 같은 임상 매개변수에 대한 데이터를 수집하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- USDA-Western Human Nutrition Research Center
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- UC Davis Medical Center Obstetrics & Gynecology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 20주 미만
- 18세 이상
- 영양제를 삼킬 수 있음
제외 기준:
- 비타민 D 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
- 제1형 당뇨병의 진단
- 갑상선, 신장 또는 간 질환의 병력
- 소화 또는 흡수 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 400 IU 비타민 D3
이 연구 부문의 여성들은 하루에 400IU의 비타민 D3 또는 표준 산전 종합 비타민에 들어 있는 것을 받습니다.
그들은 또한 위약 연구 보조제를 받습니다.
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이 연구 부문의 여성들은 하루에 400IU의 비타민 D3 또는 표준 산전 종합 비타민에 들어 있는 것을 받습니다.
그들은 또한 위약 연구 보조제를 받습니다.
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실험적: 2,000 IU 비타민 D3
이 팔의 여성은 하루에 2,000IU의 비타민 D를 받습니다: 표준 산전 종합 비타민의 400IU와 연구 보충제의 추가 1,600IU 비타민 D3.
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이 팔의 여성은 하루에 2,000IU의 비타민 D를 받습니다: 표준 산전 종합 비타민의 400IU와 연구 보충제의 추가 1,600IU 비타민 D3.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T 세포 사이토카인 발현의 변화
기간: 16-20주, 26-28주 및 36주 임신
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염증성 및 조절성 사이토카인은 배양된 T 세포에서 유동 세포 계측법으로 측정됩니다.
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16-20주, 26-28주 및 36주 임신
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 상태의 변화
기간: 16-20주, 26-28주, 임신 36주
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혈청 25-OH 비타민 D 및 1, 25(OH)2 비타민 D
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16-20주, 26-28주, 임신 36주
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선천적 면역 기능의 변화
기간: 16-20주, 26-28주, 임신 36주
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단핵구 및 NK 세포 사이토카인 발현 및 Toll 유사 수용체 작용제로 자극에 대한 반응.
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16-20주, 26-28주, 임신 36주
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혈압의 변화
기간: 16-20주, 26-28주, 임신 36주
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혈압은 표준 기술을 사용하여 측정됩니다.
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16-20주, 26-28주, 임신 36주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Charles B Stephensen, PhD, USDA, ARS, Western Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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