오늘날 플랑드르의 연골 병변 치료
무릎 연골결손의 외과적 또는 보존적 치료 후 임상적 결과
본 연구의 가설은 무릎 연골 병변을 앓고 있는 환자에게 외과적 중재가 필요한지, 물리치료, 영양제, 관절 내 주사 등의 보존적 치료를 통해 수술적 중재를 피하거나 연기할 수 있는지 알아보는 것이다. , 버팀대.
무릎 관절에 연골 병변이 있는 환자 40명을 수술 전 선별한다. 이 모든 환자는 특정 포함 및 제외 기준을 충족합니다. 그들은 3가지 다른 질문에 답해야 합니다. 이러한 설문지에는 통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS), 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 및 연골 병변이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 IKDC(International Knee Documentation Committee) 양식이 포함됩니다. 6개월 후 +/- 20명의 환자가 수술을 받았고 +/- 20명의 환자가 보존적 치료를 받았을 것입니다. 두 환자 그룹 모두 3가지 다른 설문지에 다시 응답해야 합니다. 결과의 결과는 그룹 간 및 각 그룹 개별적으로 진화에 대해 더 많은 것을 알려줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- University Hospital, Ghent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대퇴골과의 증상이 있는 단일 연골 병변
- MRI에 의해 결정된 병변의 크기:
보존적 치료를 받을 그룹의 경우 1-2cm² 사이 수술을 받을 그룹의 경우 2-5cm²
- 기계적 관절 통증, 100 mm Visual Analogue Scale로 평가: 보존 그룹의 경우 > 40 mm, 수술 그룹의 경우 > 60 mm
- 설문조사 1차 응답 2주 전, 2차 응답 2주 전에 진통제 및 NSAID 사용 중단에 동의합니다. 파라세타몰(4g/일)만 허용됩니다.
- 남성과 여성, 여성은 임신을 피하기 위해 피임약을 사용해야 합니다.
- 만 18세 - 50세
제외 기준:
- 동시 시험 참여
- 3개월 이내에 이전 시험에 참여
- HIV, 간염, 매독 환자
- 강한 악의
- 알코올 및 약물 남용
- 조사관이 판단한 불량한 일반 건강 상태
- osteochondritis dissecans
- 진행성 골관절염(켈그렌 2-4)
- 페니실린 및 젠타마이신에 대한 알려진 알레르기 또는 여러 심각한 알레르기의 존재
- 무릎의 복잡한 인대 불안정성
- 외측 반월판 병변 또는 내측 반월판의 50% 이상 절제
- 3°를 초과하는 내반 또는 외반 정렬 불량(병변이 밖으로 키스됨)
- 모자이크성형술(OATS)
- 기준선 이전 1년 미만에 수행된 미세골절
- 베이스라인의 마지막 6개월 이내에 아픈 무릎에 히알루론산 관절 내 주사를 받은 자
- 기준선 방문 2주 이내에 콘드로이틴 황산염, 디아세레인, 캡사이신과 같은 특정 OA 약물 복용
- 베이스라인 마지막 1개월 이내에 전신 또는 관절내 경로에 의한 코르티코스테로이드 요법 또는 베이스라인 마지막 2주 이내에 근육내 또는 경구 코르티코스테로이드 요법
- 항응고제의 만성 사용
- 조절되지 않는 당뇨병
- 고통받는 무릎의 평가를 방해하는 척추, 고관절 또는 다리의 수반되는 고통스럽거나 장애가 되는 질병
- 하지의 모든 임상적으로 중요하거나 증상이 있는 혈관 또는 신경학적 장애
- 표적 관절에 다음 질환의 증거가 있는 경우: 패혈성 관절염, 염증성 관절 질환, 혈변증, 콜라겐 유전자 돌연변이
- 골수염의 현재 진단
- 간효소 수치가 정상 상한치의 2배를 초과하는 혈액 결과 또는 기타 임상 조사자의 판단에 임상적으로 중요한 결과
- CRP 수치 10g/l 초과
- 수술 후 재활 프로토콜에 참여하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술
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무릎 수술
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활성 비교기: 보수 치료
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운동 요법, 관절 내 주사, 보조기 착용, 온열 요법, 보충제 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행할 개입을 결정하기 위한 설문지.
기간: 1일째
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설문지에는 통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS), 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 및 연골 병변이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 국제 무릎 기록 위원회 주관적 무릎 양식(IKDC)이 포함됩니다.
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1일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도를 측정하기 위한 설문지.
기간: 생후 6개월
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설문지에는 통증을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도(VAS), 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 및 연골 병변이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하기 위한 IKDC(International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 양식)가 포함됩니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2011/399
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