모발 보존 전뇌 방사선 요법
2015년 6월 3일 업데이트: University Hospital, Ghent
전뇌 방사선 요법으로 치료받은 환자의 체적 아크 요법으로 탈모 감소: 2상 시험
암 환자의 최대 10%에서 증상이 있는 뇌 전이가 발생합니다. 이러한 제한된 생존을 고려할 때 이러한 환자를 치료할 때 삶의 질(QOL)을 고려하는 것이 중요합니다. 전뇌 방사선 요법(WBRT)은 생존을 6개월까지 증가시킬 수 있습니다. 그러나 WBRT 자체는 뇌 전이 환자의 졸음, 다리 약화 및 탈모를 증가시켜 QOL을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 피로와 탈모 모두 WBRT가 소세포 폐암의 예방 환경에서 사용될 때 QOL 점수가 가장 많이 감소하는 것으로 보고되었습니다. 환자 위치 지정 및 치료 계획의 최근 기술 개선으로 두피를 더 잘 보존할 수 있도록 절제된 마진으로 전체 뇌를 치료할 수 있습니다. 탈모가 삶의 질에 미치는 큰 영향을 고려하여 연구자들은 두피 보존 기술을 통해 삶의 질이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 가설: 체적 아크 요법은 탈모를 감소시키고 QOL에서 임상적으로 중요한 개선을 초래합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
29
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- Ghent University Hospital, Belgium
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌 전이
- 연령 ≥ 18세.
- 서명된 동의서
- 재귀 분할 분석(RPA) 클래스 III 환자
- 재귀 분할 분석(RPA) 클래스 I-II 환자 및 >3 뇌 전이
- 소세포폐암 환자는 예방적 전뇌방사선요법(WBRT)에 적합한 질환을 확장했습니다.
제외 기준:
- 이전의 전뇌 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(C15-PAL 및 BN20)는 치료 후 1개월에 측정되었습니다.
기간: 1개월.
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삶의 질 설문지가 사용됩니다.
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1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 전과 치료 1개월 후의 모발 상태.
기간: 치료 1개월 후
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주요 측정: 트리코그램이 사용됩니다.
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치료 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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