Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszczędzająca włosy radioterapia całego mózgu

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Zmniejszenie wypadania włosów za pomocą terapii łukiem wolumetrycznym u pacjentów leczonych radioterapią całego mózgu: badanie fazy II

Do 10% pacjentów z rakiem rozwijają się objawowe przerzuty do mózgu. Biorąc pod uwagę to ograniczone przeżycie, ważne jest, aby podczas leczenia tych pacjentów wziąć pod uwagę jakość życia (QOL). Radioterapia całego mózgu (WBRT) może wydłużyć przeżycie do 6 miesięcy. Wykazano jednak, że samo WBRT zmniejsza QOL poprzez zwiększenie senności, osłabienia nóg i wypadania włosów u pacjentów z przerzutami do mózgu. Zgłaszano, że zarówno zmęczenie, jak i wypadanie włosów mają największy spadek wyników QOL, gdy WBRT jest stosowany profilaktycznie w drobnokomórkowym raku płuca. Niedawne ulepszenia technologiczne w zakresie pozycjonowania pacjenta i planowania leczenia pozwolą nam leczyć cały mózg przy zmniejszonych marginesach, pozwalając na lepsze oszczędzanie skóry głowy. Biorąc pod uwagę duży wpływ wypadania włosów na jakość życia, badacze stawiają hipotezę, że dzięki technikom oszczędzania skóry głowy nastąpi poprawa jakości życia.

Hipoteza badawcza: Terapia łukiem wolumetrycznym skutkuje zmniejszeniem wypadania włosów, a następnie istotną klinicznie poprawą jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

29

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospital, Belgium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przerzuty do mózgu
  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Analiza rekurencyjnego podziału (RPA) pacjentów klasy III
  • Pacjenci z rekurencyjną analizą podziału (RPA) klasy I-II i >3 przerzutami do mózgu
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą drobnokomórkowego raka płuca kwalifikujący się do profilaktycznej radioterapii całego mózgu (WBRT).

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza radioterapia całego mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (C15-PAL i BN20) mierzony 1 miesiąc po leczeniu.
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca.
Stosowane są kwestionariusze jakości życia.
W wieku 1 miesiąca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość włosów przed zabiegiem i po 1 miesiącu od zabiegu.
Ramy czasowe: w 1 miesiąc po leczeniu
Kluczowe wymiary: użyto trichogramu.
w 1 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011/504

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj