Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hårbesparende strålebehandling af hele hjernen

3. juni 2015 opdateret af: University Hospital, Ghent

Reduktion af hårtab med volumetrisk bueterapi hos patienter behandlet med strålebehandling af hele hjernen: et fase II-forsøg

Op til 10 % af patienter med kræft vil udvikle symptomgivende hjernemetastaser. I betragtning af denne begrænsede overlevelse er det vigtigt at overveje livskvalitet (QOL), når disse patienter behandles. Helhjernestrålebehandling (WBRT) kan øge overlevelsen til 6 måneder. Imidlertid har WBRT i sig selv vist sig at reducere QOL ved at øge døsighed, bensvaghed og hårtab hos patienter med hjernemetastaser. Både træthed og hårtab blev rapporteret at have det største fald i QOL-score, når WBRT anvendes i profylaktiske omgivelser ved småcellet lungekræft. Nylige teknologiske forbedringer i patientpositionering og behandlingsplanlægning vil give os mulighed for at behandle hele hjernen med reducerede marginer, hvilket tillader bedre at skåne hovedbunden. I lyset af den store indvirkning af hårtab på livskvaliteten, antager efterforskerne at se en forbedret livskvalitet med hovedbundssparende teknikker.

Studiehypotese: Volumetrisk lysbueterapi resulterer i et reduceret hårtab og en efterfølgende klinisk vigtig forbedring af QOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University Hospital, Belgium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjernemetastaser
  • Alder ≥ 18 år.
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patienter med rekursiv partitioneringsanalyse (RPA) klasse III
  • Rekursiv partitioneringsanalyse (RPA) klasse I-II patienter og >3 hjernemetastaser
  • Patienter med forlænget sygdom med småcellet lungekræft, der er berettiget til profylaktisk strålebehandling af hele hjernen (WBRT).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling af hele hjernen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (C15-PAL og BN20) målt 1 måned efter behandling.
Tidsramme: Ved 1 måned.
Der anvendes livskvalitetsspørgeskemaer.
Ved 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hårkvalitet før behandling og 1 måned efter behandling.
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
Nøglemål: trichogram anvendes.
1 måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (Skøn)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/504

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Helhjernestrålebehandling med volumetrisk lysbueterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner