Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radioterapie celého mozku šetřící vlasy

3. června 2015 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Snížení vypadávání vlasů pomocí volumetrické obloukové terapie u pacientů léčených radioterapií celého mozku: zkouška fáze II

Až u 10 % pacientů s rakovinou se vyvinou symptomatické mozkové metastázy. Vzhledem k tomuto omezenému přežití je důležité při léčbě těchto pacientů brát v úvahu kvalitu života (QOL). Radioterapie celého mozku (WBRT) může prodloužit přežití na 6 měsíců. Ukázalo se však, že samotná WBRT snižuje QOL tím, že zvyšuje ospalost, slabost nohou a vypadávání vlasů u pacientů s metastázami v mozku. Uvádí se, že únava i ztráta vlasů mají největší pokles skóre QOL, když se WBRT používá profylakticky u malobuněčného karcinomu plic. Nedávná technologická vylepšení v polohování pacientů a plánování léčby nám umožní léčit celý mozek s redukovanými okraji, což umožní lépe šetřit pokožku hlavy. Vzhledem k velkému dopadu vypadávání vlasů na kvalitu života vědci předpokládají, že díky technikám šetřícím pokožku hlavy dojde ke zlepšení kvality života.

Hypotéza studie: Volumetrická oblouková terapie vede ke snížení vypadávání vlasů a následnému klinicky významnému zlepšení QOL.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

29

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Ghent University Hospital, Belgium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mozkové metastázy
  • Věk ≥ 18 let.
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Pacienti s rekurzivní analýzou dělení (RPA) třídy III
  • Rekurzivní analýza dělení (RPA) u pacientů třídy I-II a >3 mozkových metastáz
  • Pacienti s malobuněčným karcinomem plic rozšířeným onemocněním způsobilí pro profylaktickou radioterapii celého mozku (WBRT).

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí radioterapie celého mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (C15-PAL a BN20) měřený 1 měsíc po léčbě.
Časové okno: V 1 měsíci.
Používají se dotazníky kvality života.
V 1 měsíci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita vlasů před ošetřením a 1 měsíc po ošetření.
Časové okno: 1 měsíc po léčbě
Klíčová měření: používají se trichogramy.
1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011/504

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit