Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hajkímélő teljes agy sugárterápia

2015. június 3. frissítette: University Hospital, Ghent

A hajhullás csökkentése volumetrikus ívterápiával teljes agyi sugárterápiával kezelt betegeknél: II. fázisú próba

A rákos betegek akár 10%-ánál is kialakulnak tünetekkel járó agyi áttétek. Tekintettel erre a korlátozott túlélésre, fontos figyelembe venni az életminőséget (QOL) ezeknek a betegeknek a kezelésekor. A teljes agy sugárkezelése (WBRT) 6 hónapra növelheti a túlélést. Maga a WBRT azonban kimutatták, hogy csökkenti az életminőséget azáltal, hogy fokozza az álmosságot, a lábgyengeséget és a hajhullást agyi áttétekben szenvedő betegeknél. A jelentések szerint mind a fáradtság, mind a hajhullás okozta a legnagyobb csökkenést a QOL-értékekben, amikor a WBRT-t kissejtes tüdőrák megelőzésére használják. A betegek elhelyezésének és a kezelés tervezésének legújabb technológiai fejlesztései lehetővé teszik számunkra, hogy az egész agyat csökkentett résszel kezeljük, így a fejbőrt jobban kíméljük. Tekintettel a hajhullásnak az életminőségre gyakorolt ​​jelentős hatására, a kutatók azt feltételezik, hogy a fejbőr kímélő technikáival javul az életminőség.

A tanulmány hipotézise: A volumetrikus ívterápia csökkent hajhullást és ezt követően klinikailag jelentős QOL javulást eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

29

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium
        • Ghent University Hospital, Belgium

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi metasztázisok
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Rekurzív Particionálás Analízis (RPA) III. osztályú betegek
  • Recursive Partitioning Analysis (RPA) I-II osztályú betegek és >3 agyi metasztázisok
  • A kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek profilaktikus teljes agyi sugárterápiára (WBRT) jogosultak.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi teljes agy radioterápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőíve (C15-PAL és BN20) a kezelést követő 1 hónapban mérve.
Időkeret: 1 hónaposan.
Életminőség kérdőíveket használnak.
1 hónaposan.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A haj minősége a kezelés előtt és a kezelést követő 1 hónapban.
Időkeret: a kezelést követő 1 hónapban
Főbb mérések: trichogramot használnak.
a kezelést követő 1 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/504

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Teljes agy radioterápia volumetrikus ívterápiával

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel