Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохраняющая волосы лучевая терапия всего мозга

3 июня 2015 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Уменьшение выпадения волос с помощью объемной дуговой терапии у пациентов, получавших лучевую терапию всего мозга: испытание фазы II

До 10% больных раком имеют симптоматические метастазы в головной мозг. Учитывая эту ограниченную выживаемость, важно учитывать качество жизни (КЖ) при лечении этих пациентов. Лучевая терапия всего мозга (WBRT) может увеличить выживаемость до 6 месяцев. Однако было показано, что сама WBRT снижает качество жизни, увеличивая сонливость, слабость в ногах и выпадение волос у пациентов с метастазами в головной мозг. Сообщалось, что как усталость, так и выпадение волос имеют наибольшее снижение показателей качества жизни, когда WBRT используется в профилактических целях при мелкоклеточном раке легкого. Недавние технологические усовершенствования в позиционировании пациента и планировании лечения позволят нам лечить весь мозг с меньшими границами, что позволит лучше щадить кожу головы. Ввиду значительного влияния выпадения волос на качество жизни исследователи предполагают улучшение качества жизни с помощью методов сохранения кожи головы.

Гипотеза исследования: Волюметрическая дуговая терапия приводит к уменьшению выпадения волос и последующему клинически значимому улучшению качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

29

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия
        • Ghent University Hospital, Belgium

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Метастазы в головной мозг
  • Возраст ≥ 18 лет.
  • Подписанное информированное согласие
  • Рекурсивный анализ разделения (RPA) пациентов класса III
  • Рекурсивный анализ разделения (RPA) у пациентов класса I-II и >3 метастазов в головной мозг
  • Пациенты с распространенным мелкоклеточным раком легкого, которым показана профилактическая лучевая терапия всего мозга (WBRT).

Критерий исключения:

  • Предыдущая лучевая терапия всего мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (C15-PAL и BN20), измеренный через 1 месяц после лечения.
Временное ограничение: В 1 мес.
Используются опросники качества жизни.
В 1 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество волос до лечения и через 1 месяц после лечения.
Временное ограничение: через 1 месяц после лечения
Основные измерения: используются трихограммы.
через 1 месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011/504

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться