Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hårsparende strålebehandling av hele hjernen

3. juni 2015 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Redusere hårtap med volumetrisk bueterapi hos pasienter behandlet med strålebehandling av hele hjernen: en fase II-studie

Opptil 10 % av pasienter med kreft vil utvikle symptomatiske hjernemetastaser. Gitt denne begrensede overlevelsen er det viktig å vurdere livskvalitet (QOL) ved behandling av disse pasientene. Helhjernestrålebehandling (WBRT) kan øke overlevelsen til 6 måneder. Imidlertid har WBRT i seg selv vist seg å redusere QOL ved å øke døsighet, leggsvakhet og hårtap hos pasienter med hjernemetastaser. Både tretthet og hårtap ble rapportert å ha den største nedgangen i QOL-score når WBRT brukes i profylaktisk setting ved småcellet lungekreft. Nylige teknologiske forbedringer i pasientposisjonering og behandlingsplanlegging vil tillate oss å behandle hele hjernen med reduserte marginer, noe som gir bedre sparing av hodebunnen. I lys av den store innvirkningen hårtap har på livskvalitet, antar etterforskerne å se en forbedret livskvalitet med hodebunnssparende teknikker.

Studiehypotese: Volumetrisk lysbueterapi resulterer i redusert hårtap og en påfølgende klinisk viktig forbedring av QOL.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

29

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospital, Belgium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjernemetastaser
  • Alder ≥ 18 år.
  • Signert informert samtykke
  • Pasienter med rekursiv partisjonsanalyse (RPA) klasse III
  • Rekursiv partisjonsanalyse (RPA) klasse I-II pasienter og >3 hjernemetastaser
  • Pasienter med utvidet småcellet lungekreft kvalifisert for profylaktisk strålebehandling med hele hjernen (WBRT).

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere strålebehandling av hele hjernen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) livskvalitetsspørreskjema (C15-PAL og BN20) målt 1 måned etter behandling.
Tidsramme: Ved 1 måned.
Det brukes livskvalitetsspørreskjemaer.
Ved 1 måned.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hårkvalitet før behandling og 1 måned etter behandling.
Tidsramme: 1 måned etter behandling
Nøkkelmål: trikogram brukes.
1 måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011/504

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Småcellet lungekreft

Kliniske studier på Helhjernestrålebehandling med volumetrisk lysbueterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere