Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haarsparende Whole Brain Radiotherapie

3 juni 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Haaruitval verminderen met volumetrische boogtherapie bij patiënten die worden behandeld met radiotherapie van het hele brein: een fase II-onderzoek

Tot 10% van de patiënten met kanker ontwikkelt symptomatische hersenmetastasen. Gezien deze beperkte overleving is het belangrijk om bij de behandeling van deze patiënten rekening te houden met de kwaliteit van leven (QOL). Totale hersenbestraling (WBRT) kan de overleving verlengen tot 6 maanden. Het is echter aangetoond dat WBRT zelf de kwaliteit van leven vermindert door slaperigheid, beenzwakte en haaruitval te vergroten bij patiënten met hersenmetastasen. Van zowel vermoeidheid als haaruitval werd gemeld dat ze de grootste afname in QOL-scores hebben wanneer WBRT wordt gebruikt in de profylactische setting bij kleincellige longkanker. Recente technologische verbeteringen in de positionering van de patiënt en de planning van de behandeling stellen ons in staat om de hele hersenen te behandelen met kleinere marges, waardoor de hoofdhuid beter wordt ontzien. Gezien de grote impact van haaruitval op de levenskwaliteit, veronderstellen de onderzoekers een verbeterde levenskwaliteit met hoofdhuidsparende technieken.

Onderzoekshypothese: Volumetrische boogtherapie resulteert in een verminderde haaruitval en een daaropvolgende klinisch belangrijke verbetering van de kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

29

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Ghent University Hospital, Belgium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hersenmetastasen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Recursive Partitioning Analysis (RPA) klasse III-patiënten
  • Recursive Partitioning Analysis (RPA) klasse I-II patiënten en >3 hersenmetastasen
  • Patiënten met uitgebreide ziekte van kleincellige longkanker komen in aanmerking voor profylactische Whole-Brain Radiotherapie (WBRT).

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere radiotherapie van de hele hersenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) kwaliteit van leven vragenlijst (C15-PAL en BN20) gemeten 1 maand na de behandeling.
Tijdsspanne: Op 1 maand.
Er wordt gebruik gemaakt van vragenlijsten over kwaliteit van leven.
Op 1 maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haarkwaliteit voor de behandeling en 1 maand na de behandeling.
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
Sleutelmetingen: trichogram wordt gebruikt.
1 maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/504

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren