- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01421316
Radioterapia de cérebro inteiro poupadora de cabelo
Reduzindo a queda de cabelo com terapia de arco volumétrico em pacientes tratados com radioterapia cerebral total: um estudo de fase II
Até 10% dos pacientes com câncer desenvolverão metástases cerebrais sintomáticas. Dada essa sobrevida limitada, é importante considerar a qualidade de vida (QV) ao tratar esses pacientes. A radioterapia cerebral total (WBRT) pode aumentar a sobrevida para 6 meses. No entanto, o próprio WBRT demonstrou reduzir a qualidade de vida aumentando a sonolência, fraqueza nas pernas e perda de cabelo em pacientes com metástases cerebrais. Tanto a fadiga quanto a perda de cabelo foram relatadas como tendo o maior declínio nos escores de qualidade de vida quando o WBRT é usado no cenário profilático do câncer de pulmão de pequenas células. As recentes melhorias tecnológicas no posicionamento do paciente e no planejamento do tratamento nos permitirão tratar todo o cérebro com margens reduzidas, permitindo uma melhor preservação do couro cabeludo. Tendo em vista o grande impacto da perda de cabelo na qualidade de vida, os pesquisadores levantam a hipótese de observar uma melhora na qualidade de vida com técnicas de preservação do couro cabeludo.
Hipótese do estudo: A terapia com arco volumétrico resulta em redução da queda de cabelo e subsequente melhora clinicamente importante na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital, Belgium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Metástases cerebrais
- Idade ≥ 18 anos.
- Consentimento informado assinado
- Pacientes de classe III de análise de particionamento recursivo (RPA)
- Análise de partição recursiva (RPA) pacientes classe I-II e >3 metástases cerebrais
- Pacientes com doença estendida de câncer de pulmão de pequenas células elegíveis para radioterapia profilática de cérebro inteiro (WBRT).
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia de todo o cérebro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (C15-PAL e BN20) medido 1 mês após o tratamento.
Prazo: Com 1 mês.
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Questionários de qualidade de vida são usados.
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Com 1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do cabelo antes do tratamento e 1 mês após o tratamento.
Prazo: 1 mês após o tratamento
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Principais medidas: tricograma são usados.
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1 mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasia Metástase
- Carcinoma pulmonar de pequenas células
- Neoplasias Cerebrais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/504
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