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Radioterapia de cérebro inteiro poupadora de cabelo

3 de junho de 2015 atualizado por: University Hospital, Ghent

Reduzindo a queda de cabelo com terapia de arco volumétrico em pacientes tratados com radioterapia cerebral total: um estudo de fase II

Até 10% dos pacientes com câncer desenvolverão metástases cerebrais sintomáticas. Dada essa sobrevida limitada, é importante considerar a qualidade de vida (QV) ao tratar esses pacientes. A radioterapia cerebral total (WBRT) pode aumentar a sobrevida para 6 meses. No entanto, o próprio WBRT demonstrou reduzir a qualidade de vida aumentando a sonolência, fraqueza nas pernas e perda de cabelo em pacientes com metástases cerebrais. Tanto a fadiga quanto a perda de cabelo foram relatadas como tendo o maior declínio nos escores de qualidade de vida quando o WBRT é usado no cenário profilático do câncer de pulmão de pequenas células. As recentes melhorias tecnológicas no posicionamento do paciente e no planejamento do tratamento nos permitirão tratar todo o cérebro com margens reduzidas, permitindo uma melhor preservação do couro cabeludo. Tendo em vista o grande impacto da perda de cabelo na qualidade de vida, os pesquisadores levantam a hipótese de observar uma melhora na qualidade de vida com técnicas de preservação do couro cabeludo.

Hipótese do estudo: A terapia com arco volumétrico resulta em redução da queda de cabelo e subsequente melhora clinicamente importante na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

29

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • Ghent University Hospital, Belgium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Metástases cerebrais
  • Idade ≥ 18 anos.
  • Consentimento informado assinado
  • Pacientes de classe III de análise de particionamento recursivo (RPA)
  • Análise de partição recursiva (RPA) pacientes classe I-II e >3 metástases cerebrais
  • Pacientes com doença estendida de câncer de pulmão de pequenas células elegíveis para radioterapia profilática de cérebro inteiro (WBRT).

Critério de exclusão:

  • Radioterapia prévia de todo o cérebro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (C15-PAL e BN20) medido 1 mês após o tratamento.
Prazo: Com 1 mês.
Questionários de qualidade de vida são usados.
Com 1 mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do cabelo antes do tratamento e 1 mês após o tratamento.
Prazo: 1 mês após o tratamento
Principais medidas: tricograma são usados.
1 mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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