Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiuksia säästävä kokoaivojen sädehoito

keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Hiustenlähdön vähentäminen volumetrisella kaarihoidolla potilailla, joita hoidetaan kokoaivojen sädehoidolla: vaiheen II kokeilu

Jopa 10 %:lle syöpäpotilaista kehittyy oireenmukaisia ​​aivometastaaseja. Tämän rajallisen eloonjäämisajan vuoksi on tärkeää ottaa huomioon elämänlaatu (QOL) näitä potilaita hoidettaessa. Koko aivojen sädehoito (WBRT) voi pidentää eloonjäämisaikaa 6 kuukauteen. Itse WBRT:n on kuitenkin osoitettu vähentävän elämänlaatua lisäämällä uneliaisuutta, jalkojen heikkoutta ja hiustenlähtöä potilailla, joilla on aivometastaaseja. Sekä väsymyksen että hiustenlähtöön ilmoitettiin laskevan eniten QOL-pisteitä, kun WBRT:tä käytetään pienisoluisen keuhkosyövän profylaktisessa ympäristössä. Viimeaikaiset teknologiset parannukset potilaiden sijoittelussa ja hoidon suunnittelussa antavat meille mahdollisuuden hoitaa koko aivoja pienemmillä marginaaleilla, mikä mahdollistaa paremman päänahan säästämisen. Koska hiustenlähtöllä on suuri vaikutus elämänlaatuun, tutkijat olettavat näkevänsä parempaa elämänlaatua päänahkaa säästävillä tekniikoilla.

Tutkimushypoteesi: Volumetrinen kaarihoito vähentää hiustenlähtöä ja parantaa kliinisesti merkittävää elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

29

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • Ghent University Hospital, Belgium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivojen metastaasit
  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Rekursiivisen partitioanalyysin (RPA) luokan III potilaat
  • Recursive Partitioning Analysis (RPA) -luokan I-II potilaat ja >3 aivoetastaasseja
  • Potilaat, joilla on laajennettu pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka ovat oikeutettuja profylaktiseen kokoaivojen sädehoitoon (WBRT).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kokoaivojen sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukysely (C15-PAL ja BN20) mitattiin kuukauden kuluttua hoidosta.
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä.
Käytetään elämänlaatukyselyitä.
1 kuukauden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiusten laatu ennen hoitoa ja 1 kk hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua hoidosta
Tärkeimmät mitat: käytetään trikogrammia.
1 kuukauden kuluttua hoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/504

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa