악성 담도 폐쇄에 대한 EUS와 ERCP 스텐트 삽입술 비교 전향적 연구
2016년 4월 27일 업데이트: Kwang Hyuck Lee, Samsung Medical Center
악성 담도 폐쇄에서 EUS 유도 담도 배액술과 ERCP와 스텐트 삽입술의 비교 전향적 연구
공부의 목적
-악성 담도 폐쇄에 대한 내시경초음파(EUS) 유도 스텐트 삽입술과 ERCP(endoscopic retrograde cholangiopancreatography) 유도 스텐트 삽입술의 스텐트 개존율 및 합병증 발생률 비교
연구 주제
- 악성 종양으로 인해 담도 폐쇄가 있는 환자
연구 방법
- 전향적 무작위 통제 연구
- 환자는 EUS 가이드 스텐트 삽입 그룹 또는 ERCP 가이드 스텐트 삽입 그룹의 두 그룹에 무작위로 등록되었습니다.
- 환자는 악성 담도 폐쇄의 감압을 위해 할당된 절차(EUS 유도 스텐트 삽입 또는 ERCP 유도 스텐트 삽입)를 받게 됩니다.
- 시술 후 충분한 담도감압, 스텐트 개통, 합병증 등을 확인하기 위해 정기적인 추적검사, 혈액검사, 영상검사를 시행하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 선정 기준 1) 연령: 18세 - 80세 2) 방사선학적으로 악성 원위부 총담관 폐쇄로 인해 총담관 확장이 있었던 환자 3) 고빌리루빈혈증(총 빌리루빈 >= 1.5 mg/dl) 4) 수술 불가 상태 5) 환자 이 연구에 참여하기로 동의한 사람
- 제외 기준 1) 진정을 견딜 수 없는 환자 2) 출혈 경향이 있는 환자(PT > 1.5 INR, PLT < 50,000) 3) 전신 감염이 있는 환자 4) 폐문 폐쇄가 있는 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irwon-dong, Gangnam-gu
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Seoul, Irwon-dong, Gangnam-gu, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 악성 종양으로 인한 원위 담관 폐쇄
- 절제 불가능한 종양
- 황달
제외 기준:
- 어린이들
- Hilar 방해
- 활성 감염
- 출혈 경향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ERCP 유도 스텐트 삽입
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악성 담도 폐쇄에 대한 ERCP 유도 스텐트 삽입
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: EUS 가이드 스텐트 삽입
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악성 담도 폐쇄에 대한 EUS 유도 스텐트 삽입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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스텐트 개통성(일)
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kwanghyuck Lee, MD, phD, Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-03-101-001
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