이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신생아의 경피적 빌리루빈측정

2012년 1월 22일 업데이트: Fouzas Sotirios, University of Patras

신생아의 경피적 빌리루빈 측정의 정확도: 재태 연령, 시간 및 측정 부위의 영향

목적: 임신 주수(GA), 시간(출생 후 시간) 및 측정 부위(이마, 흉골, 무릎)와 관련하여 신생아의 경피적 빌리루빈(TcB) 측정의 정확성을 평가합니다.

가설: TcB 측정을 위해 다른 부위를 사용(또는 결합)하면 측정 시간 및 신생아의 GA와 관련하여 TcB의 정확도가 향상될 수 있습니다.

방법: 이 연구는 2011년 9월부터 12월까지 Patras 대학 병원의 신생아실과 NICU에서 보살핌을 받는 임신 32주 이상의 신생아를 포함합니다. 성별, 재태 연령, 임신 및 주산기 정보, 엄마와 아기의 ABO 그룹 및 Rh, G6PD 결핍, Coombs 테스트, 분만 유형 및 합병증, 출생 체중, 출생 후 약물 및 개입, 수유 유형 및 양, 황달의 확장과 같은 데이터 , 수집됩니다.

TcB 측정은 이마, 흉골 및 무릎의 세 가지 다른 부위에서 BiliCheck 빌리루빈 측정기(표준 프로토콜에 따름)를 사용하여 수행됩니다. 총 혈청 빌리루빈(TSB) 값은 힐 스틱 기술을 사용하여 얻을 것이며 측정은 직접 분광 광도계 장치(Unistat 빌리루빈미터, Richert, Depew, NY)로 수행됩니다. 장치의 정확도는 이전에 검증되었습니다. TSB 측정은 TcB 측정 후 5분 이내에 수행됩니다.

각 경우 TcB 측정(3)에서 해당 TSB 값, 측정 시간(출생 후 시간) 및 실제 체중이 기록됩니다.

통계: TcB와 TSB 값 사이의 일치는 Bland-Altman % 방법을 사용하여 평가됩니다. 바이어스에 대한 GA 및 측정 시간의 독립적이고 공동적인 효과는 다변량 회귀 분석에 의해 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Patras, 그리스, 26504
        • Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만삭아 및 미숙아 출생부터 출생 후 120시간까지

설명

포함 기준:

  1. 파트라스 대학병원에서 출생
  2. GA >32주
  3. 참여에 대한 부모의 동의

제외 기준:

  1. 광선 요법 중
  2. 선천성 감염
  3. 염색체 이상
  4. 선천성 이상
  5. 간 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TSB와 비교한 TcB의 정확도 특성
기간: 출생부터 출생 후 120시간까지 언제든지 Tcb 대 TSB 측정
3개의 다른 부위(이마, 흉골, 무릎)에서 수행된 TcB 측정은 해당 TSB 값과 비교됩니다. TcB와 TSB 값 사이의 일치는 Bland-Altman % 방법을 사용하여 평가됩니다. 재태 연령과 측정 시간(출생 후 시간)이 TcB 편향에 미치는 영향은 다변량 회귀 분석으로 조사합니다.
출생부터 출생 후 120시간까지 언제든지 Tcb 대 TSB 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Patras

수사관

  • 수석 연구원: Sotirios Fouzas, MD, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras
  • 연구 책임자: Anastasia Varvarigou, Prof, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras
  • 수석 연구원: Eugenia Panagiotopoulou, MD, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TcB_Patr_2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다