Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen bilirubinometria vastasyntyneillä

sunnuntai 22. tammikuuta 2012 päivittänyt: Fouzas Sotirios, University of Patras

Transkutaanisen bilirubiinimäärityksen tarkkuus vastasyntyneillä: raskauden iän, ajan ja mittauspaikan vaikutus

Tavoite: Arvioida transkutaanisen bilirubiinin (TcB) mittausten tarkkuus vastasyntyneillä suhteessa raskausikään (GA), aikaan (postnataalinen tunti) ja mittauspaikkaan (otsa, rintalastan, polvi).

Hypoteesi: Eri paikkojen käyttäminen (tai yhdistäminen) TcB-määritykseen saattaa parantaa TcB:n tarkkuutta suhteessa mittausaikaan ja vastasyntyneen GA:han.

Menetelmät: Tutkimus sisältää yli 32 raskausviikon ikäisiä vastasyntyneitä, joita hoidetaan Patrasin yliopistollisen sairaalan hyvinvoivan lastentarhassa ja NICU:ssa syyskuusta joulukuuhun 2011. Tiedot, kuten sukupuoli, raskausikä, raskaus- ja perinataalitiedot, äidin ja lapsen ABO-ryhmä ja Rh, G6PD-puutos, Coombsin testi, synnytyksen tyyppi ja komplikaatiot, syntymäpaino, synnytyksen jälkeiset lääkkeet ja interventiot, ruokintatyyppi ja -määrä sekä keltaisuuden laajeneminen , kerätään.

TcB-mittaukset suoritetaan BiliCheck-bilirubinometrillä (vakioprotokollan mukaisesti) kolmessa eri kohdassa: otsassa, rintalastassa ja polvessa. Seerumin kokonaisbilirubiinin (TSB) arvot saadaan käyttämällä kantapäätekniikkaa, ja mittaukset suoritetaan suoralla spektrofotometrisellä laitteella (Unistat bilirubinometer, Richert, Depew, NY). Laitteen tarkkuus on validoitu aiemmin. TSB-mittaukset suoritetaan 5 minuutin sisällä TcB-mittauksista.

Jokaisella TcB-mittauksella (3) kirjataan vastaava TSB-arvo, mittausaika (postnataaliset tunnit) ja todellinen paino.

Tilastot: TcB- ja TSB-arvojen välinen sopivuus arvioidaan Bland-Altman % -menetelmällä. GA:n ja mittausajan riippumattomat ja yhteiset vaikutukset harhaan arvioidaan monimuuttujaregressioanalyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

255

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Patras, Kreikka, 26504
        • Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Termi ja keskoset syntymästä 120 tuntiin synnytyksen jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syntynyt Patrasin yliopistollisessa sairaalassa
  2. GA > 32 viikkoa
  3. Vanhemman suostumus osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Valoterapian alla
  2. Synnynnäiset infektiot
  3. Kromosomaaliset poikkeavuudet
  4. Synnynnäiset poikkeavuudet
  5. Maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TcB:n tarkkuusominaisuudet verrattuna TSB:hen
Aikaikkuna: Tcb vs TSB -mittaukset milloin tahansa syntymästä 120 synnytyksen jälkeiseen tuntiin
Kolmesta eri kohdasta (otsa, rintalastan, polvi) tehtyjä TcB-mittauksia verrataan vastaavaan TSB-arvoon. TcB- ja TSB-arvojen välinen sopivuus arvioidaan Bland-Altman % -menetelmällä. Raskausiän ja mittausajan (postnataalitunti) vaikutusta TcB-harhaan tutkitaan monimuuttujaregressioanalyysillä.
Tcb vs TSB -mittaukset milloin tahansa syntymästä 120 synnytyksen jälkeiseen tuntiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Patras

Tutkijat

  • Päätutkija: Sotirios Fouzas, MD, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras
  • Opintojohtaja: Anastasia Varvarigou, Prof, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras
  • Päätutkija: Eugenia Panagiotopoulou, MD, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TcB_Patr_2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa