Bilirrubinometria Transcutânea em Neonatos
Precisão das determinações de bilirrubina transcutânea em neonatos: o efeito da idade gestacional, tempo e local de medição
Objetivo: Avaliar a acurácia das medidas transcutâneas de bilirrubina (TcB) em neonatos, em relação à idade gestacional (IG), tempo (hora pós-natal) e local (fronte, esterno, joelho) das medidas.
Hipótese: Usar (ou combinar) diferentes locais para determinação de BTc pode melhorar a acurácia de BTc em relação ao tempo de medição e à IG do neonato.
Métodos: O estudo incluirá neonatos > 32 semanas de gestação atendidos no berçário de puericultura e UTIN do Hospital Universitário de Patras, de setembro a dezembro de 2011. Dados como sexo, idade gestacional, informações gestacionais e perinatais, grupo ABO e Rh da mãe e do bebê, deficiência de G6PD, teste de Coombs, tipo de parto e complicações, peso ao nascer, medicamentos e intervenções pós-natais, tipo e volume de alimentação e extensão da icterícia , será coletado.
As medições de BTc serão realizadas usando o bilirrubinômetro BiliCheck (de acordo com o protocolo padrão) em 3 locais diferentes: testa, esterno e joelho. Os valores de bilirrubina sérica total (TSB) serão obtidos pela técnica do calcanhar, e as medidas serão realizadas por um aparelho de espectrofotometria direta (Unistat bilirubinometer, Richert, Depew, NY). A precisão do dispositivo foi validada anteriormente. As medições de TSB serão realizadas dentro de 5 minutos das medições de TcB.
Em cada ocasião, serão anotadas as medições de TcB (3), o valor de TSB correspondente, o horário da medição (horas pós-natal) e o peso real.
Estatísticas: A concordância entre os valores de TcB e TSB será avaliada usando o método % de Bland-Altman. Os efeitos independentes e conjuntos da IG e do tempo de medição sobre o viés serão avaliados por análise de regressão multivariada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Patras, Grécia, 26504
- Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido no Hospital Universitário de Patras
- IG >32 semanas
- Autorização dos pais para participar
Critério de exclusão:
- Sob fototerapia
- Infecções congênitas
- Anormalidades cromossômicas
- Anomalias congénitas
- disfunção hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características de precisão do TcB em comparação com o TSB
Prazo: Medições de Tcb vs TSB a qualquer momento desde o nascimento até 120 horas pós-natal
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As medições de TcB realizadas em 3 locais diferentes (testa, esterno, joelho) serão comparadas com o valor TSB correspondente.
A concordância entre os valores de TcB e TSB será avaliada pelo método de % de Bland-Altman.
O efeito da idade gestacional e do tempo de medição (hora pós-natal) no viés de BTc será explorado por análise de regressão multivariada.
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Medições de Tcb vs TSB a qualquer momento desde o nascimento até 120 horas pós-natal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sotirios Fouzas, MD, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras
- Diretor de estudo: Anastasia Varvarigou, Prof, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras
- Investigador principal: Eugenia Panagiotopoulou, MD, Neonatal Intensive Care Unit, University Hospital of Patras
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TcB_Patr_2011
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